- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03415893
Пищеводная манометрия с высоким разрешением
Манометрия пищевода с высоким разрешением у подростков с атрезией пищевода
ЭА является одним из наиболее частых врожденных пороков развития, с частотой 1 случай на 3000 живорождений1. До 1950-х годов у этих пациентов была 100% смертность; в настоящее время выживаемость составляет более 90%, и умирают только пациенты с тяжелыми пороками развития1-5.
ЭА типа С (атрезия проксимального отдела пищевода с трахеопищеводным свищом между трахеей и дистальным отделом) является наиболее частым вариантом, так как встречается в 85% случаев6-8. Имеются данные о том, что моторное расстройство пищевода, присутствующее у этих детей, является вторичным по отношению к врожденному нервно-мышечному расстройству и послеоперационному расстройству9-14. Пациенты, пережившие операцию, имеют больший риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), обусловленной аномалиями моторики пищевода и обусловленной этим задержкой эвакуации кислоты из просвета пищевода.
Существовала гипотеза, предполагающая, что нарушение моторики может способствовать дисфагии и высокой распространенности гастроэзофагеального рефлюкса у этих пациентов15-18. Также были сообщения о большей частоте случаев тяжелого эзофагита с необходимостью фундопликации, что свидетельствует о большей частоте неудач17-18. Нарушение моторики пищевода доказано у детей с ЭА путем проведения общепринятой перфузионной манометрии.
Lemoine C и соавт. описали три паттерна изменения подвижности с помощью HRM у детей с восстановленным ЭА. Указанное исследование позволило получить более точные сведения о сегментарной моторике пищевода19. В настоящее время нет отчетов, сделанных исключительно о подростках с восстановленным ЭА, в которых бы описывалась сегментарная моторика пищевода с HRM.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
подростки старше 12 лет с восстановленным ЭА, получавшие пероральное питание в течение последних 6 месяцев, без закупорки или дилатации пищевода в анамнезе, перенесшие HREM
Критерий исключения:
- пациенты до 12 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Особенности высокоразрешающей манометрии у подростков с атрезией пищевода
Временное ограничение: один день
|
Количество пациентов с паттернами полной аперистальтики, повышения давления и сокращения дистального отдела пищевода при манометрии высокого разрешения
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: cecilia curvale, Hospital El Cruce
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- High-resolution manometry
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .