Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищеводная манометрия с высоким разрешением

30 января 2018 г. обновлено: CECILIA CURVALE, Hospital El Cruce

Манометрия пищевода с высоким разрешением у подростков с атрезией пищевода

ЭА является одним из наиболее частых врожденных пороков развития, с частотой 1 случай на 3000 живорождений1. До 1950-х годов у этих пациентов была 100% смертность; в настоящее время выживаемость составляет более 90%, и умирают только пациенты с тяжелыми пороками развития1-5.

ЭА типа С (атрезия проксимального отдела пищевода с трахеопищеводным свищом между трахеей и дистальным отделом) является наиболее частым вариантом, так как встречается в 85% случаев6-8. Имеются данные о том, что моторное расстройство пищевода, присутствующее у этих детей, является вторичным по отношению к врожденному нервно-мышечному расстройству и послеоперационному расстройству9-14. Пациенты, пережившие операцию, имеют больший риск развития гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), обусловленной аномалиями моторики пищевода и обусловленной этим задержкой эвакуации кислоты из просвета пищевода.

Существовала гипотеза, предполагающая, что нарушение моторики может способствовать дисфагии и высокой распространенности гастроэзофагеального рефлюкса у этих пациентов15-18. Также были сообщения о большей частоте случаев тяжелого эзофагита с необходимостью фундопликации, что свидетельствует о большей частоте неудач17-18. Нарушение моторики пищевода доказано у детей с ЭА путем проведения общепринятой перфузионной манометрии.

Lemoine C и соавт. описали три паттерна изменения подвижности с помощью HRM у детей с восстановленным ЭА. Указанное исследование позволило получить более точные сведения о сегментарной моторике пищевода19. В настоящее время нет отчетов, сделанных исключительно о подростках с восстановленным ЭА, в которых бы описывалась сегментарная моторика пищевода с HRM.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
        • Hospital El Cruce

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

подростки с атрезией пищевода после хирургического вмешательства

Описание

Критерии включения:

подростки старше 12 лет с восстановленным ЭА, получавшие пероральное питание в течение последних 6 месяцев, без закупорки или дилатации пищевода в анамнезе, перенесшие HREM

Критерий исключения:

  • пациенты до 12 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Особенности высокоразрешающей манометрии у подростков с атрезией пищевода
Временное ограничение: один день
Количество пациентов с паттернами полной аперистальтики, повышения давления и сокращения дистального отдела пищевода при манометрии высокого разрешения
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: cecilia curvale, Hospital El Cruce

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться