Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości
Manometria przełyku o wysokiej rozdzielczości u nastolatków z atrezją przełyku
EA jest jedną z najczęstszych wad wrodzonych, występującą z częstością 1 na 3000 żywych urodzeń1. Do lat 50. u tych pacjentów śmiertelność wynosiła 100%. obecnie przeżywalność przekracza 90%, a umierają tylko osoby z towarzyszącymi poważnymi wadami rozwojowymi1-5.
Typ C EA (atrezja bliższego odcinka przełyku z przetoką tchawiczo-przełykową między tchawicą a odcinkiem dalszym) jest najczęstszym wariantem, gdyż występuje w 85% przypadków6-8. Istnieją dowody na to, że zaburzenia ruchowe przełyku występujące u tych dzieci są wtórne do wrodzonych zaburzeń nerwowo-mięśniowych i zaburzeń pooperacyjnych9-14. Pacjenci, którzy przeżyli operację, są bardziej narażeni na rozwój choroby refluksowej przełyku (GERD), spowodowanej zaburzeniami motoryki przełyku i wynikającym z tego opóźnieniem w usuwaniu kwasu ze światła przełyku.
Istniała hipoteza, która sugerowała, że zmiana motoryki może przyczyniać się do dysfagii i do wysokiej częstości występowania refluksu żołądkowo-przełykowego u tych pacjentów15-18. Pojawiły się również doniesienia o większej częstości występowania ciężkiego zapalenia przełyku wymagającego fundoplikacji, co wskazuje na większy odsetek niepowodzeń17-18. Zaburzenia motoryki przełyku wykazano u dzieci z EA poprzez wykonanie konwencjonalnej manometrii perfuzyjnej.
Lemoine C i wsp. opisali trzy wzorce zmian ruchliwości z HRM u dzieci z naprawionym EA. Badanie to pozwoliło na dokładniejsze poznanie segmentalnej motoryki przełyku19. Obecnie nie ma doniesień dotyczących wyłącznie nastolatków z naprawionym EA, które opisują segmentalną ruchliwość przełyku z HRM.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buenos Aires
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentyna, 1888
- Hospital El Cruce
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
młodzież w wieku powyżej 12 lat z naprawionym EA, żywiona doustnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, bez wywiadu niedrożności lub rozstrzeni przełyku, u których wykonano HREM
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów w wieku poniżej 12 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory manometrii wysokiej rozdzielczości u nastolatków z atrezją przełyku
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Liczba pacjentów z wzorami całkowitej aperystaltyki, ciśnienia i dystalnego skurczu przełyku w manometrii wysokiej rozdzielczości
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: cecilia curvale, Hospital El Cruce
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- High-resolution manometry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .