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心筋梗塞後の心血管疾患リスクを管理するスマートフォンベースのアプリケーション

2022年8月25日 更新者:Pradeep Natarajan、Massachusetts General Hospital
研究者らは、患者向け​​の携帯電話アプリケーションを含む患者エンゲージメント プラットフォームである Wellframe が経皮的冠動脈インターベンションを受けた患者のサポートに与える影響を評価することを目的としています。 患者用モバイル アプリには、心血管疾患やその他の健康関連のトピック、患者報告の転帰調査、身体活動の追跡、薬や今後の予約のリマインダー、Wellframe Health Advocate との双方向コミュニケーションに関する記事が含まれています。 Wellframe Health Advocate は、患者が健康目標を達成し、健康に取り組み続けることを奨励します。 アプリへの患者のオンボーディングの実現可能性とプラットフォームの臨床効果が評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

167

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetss General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

英語を話す PCI: MGH でのバルーン血管形成術、ベアメタル ステント、または薬剤溶出ステント スマートフォンまたはタブレット (iOS または Android)

除外基準:

最近(1か月以内)の違法薬物使用またはアルコール乱用 院内AMI 妊娠が判明している 認知症または認知障害 投獄

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ウェルフレーム
このアームの被験者は Wellframe アプリケーションを 90 日間使用します
ウェルフレーム携帯電話アプリ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日後に再入院となった参加者の数
時間枠:30日
何人の被験者が病院に再入院しましたか
30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日後に再入院となった参加者の数
時間枠:90日
何人の被験者が病院に再入院しましたか
90日
90日間のクリニックベースの心臓リハビリテーションに登録した参加者の数
時間枠:90日
診療所ベースの心臓リハビリテーションの少なくとも 1 回のセッションに参加し、介入後に退院した患者の割合
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pradeep Natarajan, MD, MMSc、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月12日

一次修了 (実際)

2019年8月20日

研究の完了 (実際)

2019年8月20日

試験登録日

最初に提出

2018年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017P002582

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

経皮的冠動脈インターベンションの臨床試験

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