- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03416920
Aplikacja na smartfona po zawale mięśnia sercowego do zarządzania ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Badacze zamierzają ocenić Wellframe, platformę zaangażowania pacjentów, która obejmuje aplikację na telefon komórkowy dla pacjentów, pod kątem jej wpływu na wspieranie pacjentów, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową.
Aplikacja mobilna pacjenta zawiera artykuły na temat chorób sercowo-naczyniowych i innych tematów związanych ze zdrowiem, ankiety dotyczące wyników zgłaszanych przez pacjentów, śledzenie aktywności fizycznej, przypomnienia o lekach i zbliżających się wizytach oraz dwukierunkową komunikację z rzecznikiem zdrowia Wellframe.
Wellframe Health Advocate zachęca pacjentów do osiągania swoich celów zdrowotnych i pozostawania zaangażowanym w swoje zdrowie.
Oceniona zostanie wykonalność wprowadzania pacjentów do aplikacji oraz skuteczność kliniczna platformy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
167
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
angioplastyka balonowa, stent metalowy lub stent uwalniający lek w smartfonie lub tablecie MGH (iOS lub Android)
Kryteria wyłączenia:
Niedawne (w ciągu 1 miesiąca) używanie nielegalnych substancji lub nadużywanie alkoholu Szpitalny AMI Znana ciąża Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych Pozbawienie wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studnia
Pacjenci w tej grupie będą korzystać z aplikacji Wellframe przez 90 dni
|
Aplikacja mobilna Wellframe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z readmisją po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ile osób zostało ponownie przyjętych do szpitala
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z readmisją po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ile osób zostało ponownie przyjętych do szpitala
|
90 dni
|
|
Liczba uczestników zapisanych na klinikę rehabilitacji kardiologicznej po 90 dniach
Ramy czasowe: 90 dni
|
Odsetek pacjentów wypisanych po interwencji, którzy uczestniczyli w co najmniej jednej sesji rehabilitacji kardiologicznej w klinice
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017P002582
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezskórna interwencja wieńcowa
-
University of HoustonUniversity of OklahomaJeszcze nie rekrutacjaEscape Intervention+NRT | Quitstart Intervention+NRT | Ctrl+NRTStany Zjednoczone