Een op smartphones gebaseerde applicatie Post-myocardinfarct om het risico op hart- en vaatziekten te beheersen
25 augustus 2022 bijgewerkt door: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
De onderzoekers willen Wellframe, een platform voor patiëntbetrokkenheid met een mobiele-telefoontoepassing voor patiënten, evalueren op de impact ervan op de ondersteuning van patiënten die een percutane coronaire interventie hebben ondergaan.
De mobiele app voor patiënten bevat artikelen over hart- en vaatziekten en andere gezondheidsgerelateerde onderwerpen, enquêtes met door patiënten gerapporteerde uitkomsten, het volgen van fysieke activiteit, herinneringen voor medicijnen en aanstaande afspraken, en tweerichtingscommunicatie met een Wellframe Health Advocate.
De Wellframe Health Advocate moedigt patiënten aan om hun gezondheidsdoelen te bereiken en betrokken te blijven bij hun gezondheid.
De haalbaarheid van het onboarden van patiënten naar de app en de klinische werkzaamheid van het platform zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
167
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Engelstalige PCI: ballonangioplastiek, kale metalen stent of medicijnafgevende stent bij MGH smartphone of tablet (iOS of Android)
Uitsluitingscriteria:
Recent (binnen 1 maand) gebruik van ongeoorloofde middelen of alcoholmisbruik AMI in het ziekenhuis Bekende zwangerschap Dementie of cognitieve beperking Opsluiting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Goed frame
Proefpersonen in deze arm zullen de Wellframe-applicatie 90 dagen gebruiken
|
Wellframe-app voor mobiele telefoons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met heropname na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Hoeveel proefpersonen werden opnieuw opgenomen in het ziekenhuis
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met heropname na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Hoeveel proefpersonen werden opnieuw opgenomen in het ziekenhuis
|
90 dagen
|
|
Aantal deelnemers ingeschreven in klinische hartrevalidatie na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Percentage patiënten dat na interventie is ontslagen en ten minste één sessie hartrevalidatie in de kliniek heeft bijgewoond
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017P002582
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland