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Une application sur smartphone post-infarctus du myocarde pour gérer le risque de maladies cardiovasculaires

25 août 2022 mis à jour par: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Les chercheurs visent à évaluer Wellframe, une plateforme d'engagement des patients qui comprend une application de téléphone mobile pour les patients, pour son impact sur l'accompagnement des patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée. L'application mobile pour patients contient des articles sur les maladies cardiovasculaires et d'autres sujets liés à la santé, des enquêtes sur les résultats déclarés par les patients, le suivi de l'activité physique, des rappels pour les médicaments et les rendez-vous à venir, et une communication bidirectionnelle avec un Wellframe Health Advocate. Le Wellframe Health Advocate encourage les patients à atteindre leurs objectifs de santé et à rester engagés dans leur santé. La faisabilité de l'intégration des patients à l'application et l'efficacité clinique de la plateforme seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

167

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

PCI anglophone : angioplastie par ballonnet, stent en métal nu ou stent à élution de médicament à l'HGM Smartphone ou tablette (iOS ou Android)

Critère d'exclusion:

Consommation récente (moins d'un mois) de substances illicites ou d'alcool IAM à l'hôpital Grossesse connue Démence ou déficience cognitive Incarcération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Wellframe
Les sujets de ce bras utiliseront l'application Wellframe pendant 90 jours
Autre: Wellframe
Application pour téléphone portable Wellframe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours
Combien de sujets ont été réadmis à l'hôpital
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec réadmission à 90 jours
Délai: 90 jours
Combien de sujets ont été réadmis à l'hôpital
90 jours
Nombre de participants inscrits à la réadaptation cardiaque en clinique à 90 jours
Délai: 90 jours
Pourcentage de patients sortis après l'intervention qui assistent à au moins une séance de réadaptation cardiaque en clinique
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

Boston Scientific Corporation
Wellframe, Inc

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017P002582

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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