Una aplicación basada en teléfonos inteligentes después de un infarto de miocardio para gestionar el riesgo de enfermedad cardiovascular
25 de agosto de 2022 actualizado por: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Los investigadores tienen como objetivo evaluar Wellframe, una plataforma de participación del paciente que incluye una aplicación de teléfono móvil para pacientes, por su impacto en el apoyo a los pacientes que se han sometido a una intervención coronaria percutánea.
La aplicación móvil para pacientes tiene artículos sobre enfermedades cardiovasculares y otros temas relacionados con la salud, encuestas de resultados informados por los pacientes, seguimiento de la actividad física, recordatorios de medicamentos y próximas citas, y comunicación bidireccional con un defensor de la salud de Wellframe.
Wellframe Health Advocate alienta a los pacientes a lograr sus objetivos de salud y mantenerse comprometidos con su salud.
Se evaluará la viabilidad de incorporar pacientes a la aplicación y la eficacia clínica de la plataforma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
167
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
PCI de habla inglesa: angioplastia con balón, stent de metal desnudo o stent liberador de fármacos en MGH Smartphone o Tablet (iOS o Android)
Criterio de exclusión:
Uso de sustancias ilícitas o abuso de alcohol reciente (dentro de 1 mes) IAM intrahospitalario Embarazo conocido Demencia o discapacidad cognitiva Encarcelamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Marco de pozo
Los sujetos de este brazo utilizarán la aplicación Wellframe durante 90 días
|
Aplicación de teléfono móvil Wellframe
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con readmisión a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
|
¿Cuántos sujetos fueron readmitidos en el hospital?
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes con readmisión a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
¿Cuántos sujetos fueron readmitidos en el hospital?
|
90 dias
|
|
Número de participantes inscritos en rehabilitación cardíaca clínica a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Porcentaje de pacientes dados de alta después de la intervención que asisten al menos a una sesión de rehabilitación cardíaca en la clínica
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017P002582
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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