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Un'applicazione basata su smartphone post-infarto del miocardio per gestire il rischio di malattie cardiovascolari

25 agosto 2022 aggiornato da: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Gli investigatori mirano a valutare Wellframe, una piattaforma di coinvolgimento dei pazienti che include un'applicazione per telefoni cellulari per i pazienti, per il suo impatto sul supporto dei pazienti che hanno subito un intervento coronarico percutaneo. L'app mobile per pazienti contiene articoli sulle malattie cardiovascolari e altri argomenti relativi alla salute, sondaggi sugli esiti riportati dai pazienti, monitoraggio dell'attività fisica, promemoria per farmaci e appuntamenti imminenti e comunicazione bidirezionale con un Wellframe Health Advocate. Wellframe Health Advocate incoraggia i pazienti a raggiungere i propri obiettivi di salute e a rimanere impegnati nella propria salute. Verranno valutate la fattibilità dell'onboarding dei pazienti nell'app e l'efficacia clinica della piattaforma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

167

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

PCI in lingua inglese: angioplastica con palloncino, stent di metallo nudo o stent a rilascio di farmaco presso MGH Smartphone o Tablet (iOS o Android)

Criteri di esclusione:

Uso recente (entro 1 mese) di sostanze illecite o abuso di alcol IM in ospedale Gravidanza nota Demenza o disabilità cognitiva Incarcerazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Wellframe
I soggetti in questo braccio utilizzeranno l'applicazione Wellframe per 90 giorni
Altro: Wellframe
Applicazione Wellframe per cellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissione a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Quanti soggetti sono stati riammessi in ospedale
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con riammissione a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Quanti soggetti sono stati riammessi in ospedale
90 giorni
Numero di partecipanti iscritti alla riabilitazione cardiaca in clinica a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
Percentuale di pazienti dimessi dopo l'intervento che frequentano almeno una sessione di riabilitazione cardiaca in clinica
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Boston Scientific Corporation
Wellframe, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002582

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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