Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En smarttelefonbasert applikasjon etter hjerteinfarkt for å håndtere risiko for kardiovaskulær sykdom

25. august 2022 oppdatert av: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Etterforskerne tar sikte på å evaluere Wellframe, en pasientengasjementsplattform som inkluderer en mobiltelefonapplikasjon for pasienter, for dens innvirkning på å støtte pasienter som har gjennomgått en perkutan koronar intervensjon. Pasientmobilappen har artikler om hjerte- og karsykdommer og andre helserelaterte emner, pasientrapporterte resultatundersøkelser, fysisk aktivitetssporing, påminnelser om medisiner og kommende avtaler, og toveiskommunikasjon med en Wellframe Health Advocate. Wellframe Health Advocate oppfordrer pasienter til å nå sine helsemål og holde seg engasjert i helsen. Gjennomførbarheten av ombordstigning av pasienter til appen og den kliniske effekten av plattformen vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Engelsktalende PCI: ballongangioplastikk, barmetallstent eller medikamentavgivende stent på MGH smarttelefon eller nettbrett (iOS eller Android)

Ekskluderingskriterier:

Nylig (innen 1 mnd) bruk av ulovlige rusmidler eller alkoholmisbruk AMI på sykehus Kjent graviditet Demens eller kognitiv funksjonshemming Fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Wellframe
Emner i denne delen vil bruke Wellframe-applikasjonen i 90 dager
Annen: Wellframe
Wellframe mobilapp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med gjenopptakelse ved 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Hvor mange forsøkspersoner ble reinnlagt på sykehuset
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med gjenopptakelse ved 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Hvor mange forsøkspersoner ble reinnlagt på sykehuset
90 dager
Antall deltakere påmeldt til klinikkbasert hjerterehabilitering etter 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Prosent av pasienter utskrevet etter intervensjon som deltar på minst én økt med klinikkbasert hjerterehab
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation
Wellframe, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P002582

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan koronar intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere