- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03416920
En smartphone-baseret applikation efter myokardieinfarkt til styring af risiko for kardiovaskulær sygdom
25. august 2022 opdateret af: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Efterforskerne sigter mod at evaluere Wellframe, en patientinddragelsesplatform, der inkluderer en mobiltelefonapplikation til patienter, for dens indvirkning på at støtte patienter, der har gennemgået en perkutan koronar intervention.
Patientmobilappen har artikler om hjerte-kar-sygdomme og andre sundhedsrelaterede emner, patientrapporterede udfaldsundersøgelser, sporing af fysisk aktivitet, påmindelser om medicin og kommende aftaler og tovejskommunikation med en Wellframe Health Advocate.
Wellframe Health Advocate opfordrer patienter til at nå deres sundhedsmål og forblive engageret i deres helbred.
Muligheden for at onboarde patienter til appen og den kliniske effektivitet af platformen vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
167
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Engelsktalende PCI: ballonangioplastik, bar-metal stent eller lægemiddel-eluerende stent på MGH smartphone eller tablet (iOS eller Android)
Ekskluderingskriterier:
Nylig (inden for 1 måned) brug af ulovligt stof eller alkoholmisbrug AMI på hospitalet Kendt graviditet Demens eller kognitiv funktionsnedsættelse Fængsling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Brøndramme
Emner i denne arm vil bruge Wellframe-applikationen i 90 dage
|
Wellframe mobiltelefon app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med genoptagelse efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
|
Hvor mange forsøgspersoner blev genindlagt på hospitalet
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med genoptagelse ved 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Hvor mange forsøgspersoner blev genindlagt på hospitalet
|
90 dage
|
|
Antal deltagere, der er tilmeldt klinikbaseret hjerterehabilitering efter 90 dage
Tidsramme: 90 dage
|
Procentdel af patienter, der udskrives efter intervention, som deltager i mindst én session med klinikbaseret hjerterehab
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017P002582
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong