Okostelefon-alapú alkalmazás szívinfarktus utáni szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kezelésére
2022. augusztus 25. frissítette: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
A kutatók célja, hogy értékeljék a Wellframe, a betegek bevonására szolgáló platformot, amely mobiltelefon-alkalmazást is tartalmaz a betegek számára, a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek támogatására gyakorolt hatását illetően.
A betegek mobilalkalmazása szív- és érrendszeri betegségekről és más, egészséggel kapcsolatos témákról szóló cikkeket, a betegek által jelentett eredményekről szóló felméréseket, a fizikai aktivitás nyomon követését, a gyógyszerekre és a közelgő időpontokra vonatkozó emlékeztetőket, valamint a Wellframe Health Advocate-val folytatott kétirányú kommunikációt tartalmaz.
A Wellframe Health Advocate arra ösztönzi a betegeket, hogy érjék el egészségügyi céljaikat, és maradjanak elkötelezettek egészségük megőrzésében.
Értékelni fogják a betegek alkalmazásba való bevonásának megvalósíthatóságát és a platform klinikai hatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
167
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Angolul beszélő PCI: ballon angioplasztika, csupasz fém stent vagy gyógyszert kivonó stent MGH okostelefonon vagy táblagépen (iOS vagy Android)
Kizárási kritériumok:
Legutóbbi (1 hónapon belül) tiltott szerhasználat vagy alkoholfogyasztás Kórházi AMI Ismert terhesség Demencia vagy kognitív fogyatékosság Bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Wellframe
Az ebbe a ágba tartozó alanyok 90 napig használják a Wellframe alkalmazást
|
Wellframe mobiltelefonos alkalmazás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 napon belül visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: 30 nap
|
Hány alanyt vettek vissza a kórházba
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
90 napon belül visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: 90 nap
|
Hány alanyt vettek vissza a kórházba
|
90 nap
|
|
A 90 napos klinikai szívrehabban részt vevők száma
Időkeret: 90 nap
|
A beavatkozás után hazabocsátott betegek százalékos aránya, akik legalább egy klinikai kardiológiai rehabilitáción vesznek részt
|
90 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017P002582
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .