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Eine Smartphone-basierte Anwendung nach einem Myokardinfarkt zur Steuerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

25. August 2022 aktualisiert von: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Ziel der Forscher ist es, Wellframe, eine Patienten-Engagement-Plattform, die eine Mobiltelefonanwendung für Patienten umfasst, hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Unterstützung von Patienten zu evaluieren, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen haben. Die mobile App für Patienten bietet Artikel zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen gesundheitsbezogenen Themen, Umfragen zu patientenberichteten Ergebnissen, Verfolgung körperlicher Aktivität, Erinnerungen für Medikamente und bevorstehende Termine sowie bidirektionale Kommunikation mit einem Wellframe Health Advocate. Der Wellframe Health Advocate ermutigt Patienten, ihre Gesundheitsziele zu erreichen und sich weiterhin für ihre Gesundheit zu engagieren. Die Machbarkeit der Einbindung von Patienten in die App und die klinische Wirksamkeit der Plattform werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Englischsprachige PCI: Ballonangioplastie, Bare-Metal-Stent oder Drug-Eluting-Stent bei MGH Smartphone oder Tablet (iOS oder Android)

Ausschlusskriterien:

Jüngster (innerhalb von 1 Monat) illegaler Substanzkonsum oder Alkoholmissbrauch. AMI im Krankenhaus. Bekannte Schwangerschaft. Demenz oder kognitive Behinderung. Inhaftierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wellframe
Probanden in diesem Arm nutzen die Wellframe-Anwendung 90 Tage lang
Sonstiges: Wellframe
Wellframe-Handy-App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
Wie viele Probanden wurden wieder ins Krankenhaus eingeliefert?
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahme nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Wie viele Probanden wurden wieder ins Krankenhaus eingeliefert?
90 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die nach 90 Tagen für eine klinikbasierte Herzrehabilitation eingeschrieben sind
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz der nach dem Eingriff entlassenen Patienten, die mindestens eine Sitzung einer klinikbasierten Herzrehabilitation besucht haben
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Mitarbeiter

Boston Scientific Corporation
Wellframe, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002582

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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