Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace založená na chytrém telefonu po infarktu myokardu pro řízení rizika kardiovaskulárních onemocnění

25. srpna 2022 aktualizováno: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit Wellframe, platformu pro zapojení pacientů, která zahrnuje aplikaci pro pacienty pro mobilní telefony, z hlediska jejího vlivu na podporu pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci. Mobilní aplikace pro pacienty obsahuje články o kardiovaskulárních onemocněních a dalších tématech souvisejících se zdravím, průzkumy výsledků hlášených pacienty, sledování fyzické aktivity, připomenutí léků a nadcházejících schůzek a obousměrnou komunikaci s advokátem Wellframe Health Advocate. Wellframe Health Advocate povzbuzuje pacienty, aby dosáhli svých zdravotních cílů a zůstali zapojeni do svého zdraví. Bude hodnocena proveditelnost zařazení pacientů do aplikace a klinická účinnost platformy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Anglicky mluvící PCI: balónková angioplastika, kovový stent nebo stent uvolňující léky na smartphonu nebo tabletu MGH (iOS nebo Android)

Kritéria vyloučení:

Nedávné (do 1 měsíce) užívání nezákonných látek nebo zneužívání alkoholu AIM v nemocnici Známé těhotenství Demence nebo kognitivní postižení Uvěznění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Wellframe
Subjekty v této větvi budou používat aplikaci Wellframe po dobu 90 dnů
Jiný: Wellframe
Aplikace pro mobilní telefon Wellframe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s readmisí po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Kolik subjektů bylo znovu přijato do nemocnice
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s readmisí po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Kolik subjektů bylo znovu přijato do nemocnice
90 dní
Počet účastníků zapsaných do kardiorehabilitace na klinice po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Procento pacientů propuštěných po intervenci, kteří absolvují alespoň jedno sezení klinické rehabilitace srdce
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Boston Scientific Corporation
Wellframe, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002582

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perkutánní koronární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit