En smartphone-baserad applikation efter hjärtinfarkt för att hantera risk för hjärt-kärlsjukdomar
25 augusti 2022 uppdaterad av: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Utredarna syftar till att utvärdera Wellframe, en patientengagemangsplattform som inkluderar en mobiltelefonapplikation för patienter, för dess inverkan på att stödja patienter som har genomgått en perkutan koronar intervention.
Mobilappen för patienten har artiklar om kardiovaskulära sjukdomar och andra hälsorelaterade ämnen, patientrapporterade resultatundersökningar, fysisk aktivitetsspårning, påminnelser om mediciner och kommande möten och tvåvägskommunikation med en Wellframe Health Advocate.
Wellframe Health Advocate uppmuntrar patienter att uppnå sina hälsomål och förbli engagerade i sin hälsa.
Möjligheten att onboarda patienter till appen och plattformens kliniska effektivitet kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
167
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Engelsktalande PCI: ballongangioplastik, barmetallstent eller läkemedelsavgivande stent på MGH smartphone eller surfplatta (iOS eller Android)
Exklusions kriterier:
Nyligen (inom 1 månad) missbruk av illegala droger eller alkoholmissbruk AMI på sjukhus Känd graviditet Demens eller kognitiv funktionsnedsättning Fängelse
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Wellframe
Försökspersoner i denna arm kommer att använda Wellframe-applikationen i 90 dagar
|
Wellframe mobilapp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återintag efter 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
|
Hur många försökspersoner som återinfördes till sjukhuset
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återintag vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Hur många försökspersoner som återinfördes till sjukhuset
|
90 dagar
|
|
Antal deltagare inskrivna i klinikbaserad hjärtrehab efter 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
|
Procent av patienter som skrivs ut efter intervention som deltar i minst en session av klinikbaserad hjärtrehab
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2018
Första postat (Faktisk)
31 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017P002582
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .