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Um aplicativo baseado em smartphone pós-infarto do miocárdio para gerenciar o risco de doença cardiovascular

25 de agosto de 2022 atualizado por: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Os investigadores pretendem avaliar o Wellframe, uma plataforma de envolvimento do paciente que inclui um aplicativo de telefone móvel para pacientes, por seu impacto no apoio a pacientes submetidos a uma intervenção coronária percutânea. O aplicativo móvel do paciente tem artigos sobre doenças cardiovasculares e outros tópicos relacionados à saúde, pesquisas de resultados relatados pelo paciente, rastreamento de atividade física, lembretes de medicamentos e compromissos futuros e comunicação bidirecional com um consultor de saúde Wellframe. O Wellframe Health Advocate incentiva os pacientes a atingirem seus objetivos de saúde e permanecerem engajados em sua saúde. A viabilidade de integrar pacientes ao aplicativo e a eficácia clínica da plataforma serão avaliadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetss General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

ICP em inglês: angioplastia com balão, stent convencional ou stent farmacológico no MGH Smartphone ou Tablet (iOS ou Android)

Critério de exclusão:

Uso recente de substâncias ilícitas ou abuso de álcool (dentro de 1 mês) IAM intra-hospitalar Gravidez conhecida Demência ou deficiência cognitiva Encarceramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Wellframe
Os indivíduos neste braço usarão o aplicativo Wellframe por 90 dias
Aplicativo de celular Wellframe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Reinternação em 30 Dias
Prazo: 30 dias
Quantos indivíduos foram readmitidos no hospital
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Reinternação aos 90 Dias
Prazo: 90 dias
Quantos indivíduos foram readmitidos no hospital
90 dias
Número de participantes inscritos em clínica de reabilitação cardíaca em 90 dias
Prazo: 90 dias
Porcentagem de pacientes com alta após intervenção que frequentam pelo menos uma sessão de reabilitação cardíaca baseada em clínica
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2019

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017P002582

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea

  • Memorial University of Newfoundland
    Concluído
    Modalidade de entrega de BETTER Intervention
    Canadá
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