- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03416920
Um aplicativo baseado em smartphone pós-infarto do miocárdio para gerenciar o risco de doença cardiovascular
25 de agosto de 2022 atualizado por: Pradeep Natarajan, Massachusetts General Hospital
Os investigadores pretendem avaliar o Wellframe, uma plataforma de envolvimento do paciente que inclui um aplicativo de telefone móvel para pacientes, por seu impacto no apoio a pacientes submetidos a uma intervenção coronária percutânea.
O aplicativo móvel do paciente tem artigos sobre doenças cardiovasculares e outros tópicos relacionados à saúde, pesquisas de resultados relatados pelo paciente, rastreamento de atividade física, lembretes de medicamentos e compromissos futuros e comunicação bidirecional com um consultor de saúde Wellframe.
O Wellframe Health Advocate incentiva os pacientes a atingirem seus objetivos de saúde e permanecerem engajados em sua saúde.
A viabilidade de integrar pacientes ao aplicativo e a eficácia clínica da plataforma serão avaliadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
167
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetss General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
ICP em inglês: angioplastia com balão, stent convencional ou stent farmacológico no MGH Smartphone ou Tablet (iOS ou Android)
Critério de exclusão:
Uso recente de substâncias ilícitas ou abuso de álcool (dentro de 1 mês) IAM intra-hospitalar Gravidez conhecida Demência ou deficiência cognitiva Encarceramento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Wellframe
Os indivíduos neste braço usarão o aplicativo Wellframe por 90 dias
|
Aplicativo de celular Wellframe
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Reinternação em 30 Dias
Prazo: 30 dias
|
Quantos indivíduos foram readmitidos no hospital
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Participantes com Reinternação aos 90 Dias
Prazo: 90 dias
|
Quantos indivíduos foram readmitidos no hospital
|
90 dias
|
|
Número de participantes inscritos em clínica de reabilitação cardíaca em 90 dias
Prazo: 90 dias
|
Porcentagem de pacientes com alta após intervenção que frequentam pelo menos uma sessão de reabilitação cardíaca baseada em clínica
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pradeep Natarajan, MD, MMSc, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017P002582
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção coronária percutânea
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído