点眼ディスペンサー: 安全性、有効性、快適性。
2018年4月30日 更新者：Asaf Achiron、Wolfson Medical Center
点眼アドヒアランスの 1 つの側面は、点眼の成功です。しかし、多くの患者がこの作業に苦労していることはよく知られています。 困難には、滴の狙いを定めること、首を伸ばすこと、余分な滴の漏れを防ぐこと、ボトル先端の汚染を避けること、ボトルから滴を排出するのに十分な力を発生させることが含まれます。 点滴補助具は、これらの障壁の 1 つまたは複数を改善することを目的としたデバイスです。
標準的な点眼ボトルと比較して、点眼の成功率の向上や患者の満足度の向上など、点眼の結果を改善するために、いくつかの点眼ディスペンサーが開発されました。
この研究では、点眼薬のさまざまな取り付け補助具を比較することを目的としています
調査の概要
詳細な説明
被験者は、質問者によって 2 つのディスペンサーを評価します。
それぞれの有効性と安全性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tel-aviv、イスラエル、64512
- 募集
- Asaf Achiron
-
コンタクト：
- asaf Achiron, MD
- 電話番号：524853549
- メール：achironasaf@gmail.com
-
コンタクト：
- Keren
- 電話番号：+97235035713
- メール：achironasaf@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 緑内障患者
除外基準:
- 無し
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：点眼ディスペンサー タイプ Opticare
被験者はTYPE 1ディスペンサーを評価します
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被験者は、さまざまな点眼薬ディスペンサーを使用して、生理食塩水点眼薬を自分自身に適用します。 使いやすさの評価は、質問者によって行われます。 |
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アクティブコンパレータ：目薬ディスペンサー オートドロップ
被験者はAutodropディスペンサーを評価します
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目薬ディスペンサー オートドロップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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問診者が実施した点眼薬の点眼漏れなしの正解数。
時間枠：点眼5秒後
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点眼薬が正しく点眼されているかどうかの評価
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点眼5秒後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月24日
最初の投稿 (実際)
2018年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Eye Drop Dispensers
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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