- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417453
Dozowniki kropli do oczu: bezpieczeństwo, skuteczność i wygoda.
Jednym z aspektów przylegania kropli do oczu jest pomyślne wkroplenie kropli; wiadomo jednak, że wielu pacjentów boryka się z tym zadaniem. Trudności mogą obejmować celowanie ich kropli, rozciąganie szyi, zapobieganie nadmiernemu wyciekowi kropli, unikanie zanieczyszczenia końcówki butelki i wytwarzanie siły wystarczającej do wypchnięcia kropli z butelki. Pomoce do wkraplania to urządzenia, które mają na celu złagodzenie jednej lub więcej z tych barier.
Opracowano kilka dozowników kropli do oczu, aby poprawić wyniki wkraplania kropli do oczu, w tym poprawić szybkość skutecznego podawania i zwiększyć zadowolenie pacjentów w porównaniu ze standardowymi butelkami z kroplami do oczu.
W tym badaniu naszym celem jest porównanie kropli do oczu z różnymi pomocami instalacyjnymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-aviv, Izrael, 64512
- Rekrutacyjny
- Asaf Achiron
-
Kontakt:
- asaf Achiron, MD
- Numer telefonu: 524853549
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Keren
- Numer telefonu: +97235035713
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z jaskrą
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Dozownik kropli do oczu TYP Opticare
podmiot oceni dozownik TYPU 1
|
Tester aplikuje sobie zwykłe krople do oczu z solą fizjologiczną za pomocą różnych dozowników kropli do oczu. Ocenę łatwości użytkowania przeprowadzą ankieterzy. |
Aktywny komparator: Dozownik kropli do oczu Autodrop
podmiot oceni dozownik Autodrop
|
Dozownik kropli do oczu Autodrop
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba prawidłowych aplikacji kropli do oczu bez pominięcia przeprowadzona przez ankietujących.
Ramy czasowe: 5 sekund po zakropleniu kropli do oczu
|
ocena prawidłowej aplikacji kropli do oczu bez pominięcia
|
5 sekund po zakropleniu kropli do oczu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Eye Drop Dispensers
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .