Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dozowniki kropli do oczu: bezpieczeństwo, skuteczność i wygoda.

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Jednym z aspektów przylegania kropli do oczu jest pomyślne wkroplenie kropli; wiadomo jednak, że wielu pacjentów boryka się z tym zadaniem. Trudności mogą obejmować celowanie ich kropli, rozciąganie szyi, zapobieganie nadmiernemu wyciekowi kropli, unikanie zanieczyszczenia końcówki butelki i wytwarzanie siły wystarczającej do wypchnięcia kropli z butelki. Pomoce do wkraplania to urządzenia, które mają na celu złagodzenie jednej lub więcej z tych barier.

Opracowano kilka dozowników kropli do oczu, aby poprawić wyniki wkraplania kropli do oczu, w tym poprawić szybkość skutecznego podawania i zwiększyć zadowolenie pacjentów w porównaniu ze standardowymi butelkami z kroplami do oczu.

W tym badaniu naszym celem jest porównanie kropli do oczu z różnymi pomocami instalacyjnymi

Przegląd badań

Szczegółowy opis

podmiot oceni 2 dozowniki przez pytających. Skuteczność i bezpieczeństwo każdego z nich zostaną ocenione.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z jaskrą

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dozownik kropli do oczu TYP Opticare
podmiot oceni dozownik TYPU 1

Tester aplikuje sobie zwykłe krople do oczu z solą fizjologiczną za pomocą różnych dozowników kropli do oczu.

Ocenę łatwości użytkowania przeprowadzą ankieterzy.

Aktywny komparator: Dozownik kropli do oczu Autodrop
podmiot oceni dozownik Autodrop
Dozownik kropli do oczu Autodrop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prawidłowych aplikacji kropli do oczu bez pominięcia przeprowadzona przez ankietujących.
Ramy czasowe: 5 sekund po zakropleniu kropli do oczu
ocena prawidłowej aplikacji kropli do oczu bez pominięcia
5 sekund po zakropleniu kropli do oczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eye Drop Dispensers

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj