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Dosatori per colliri: sicurezza, efficacia e comfort.

30 aprile 2018 aggiornato da: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Un aspetto dell'aderenza del collirio è l'instillazione riuscita delle gocce; tuttavia, è risaputo che molti pazienti hanno difficoltà con questo compito. Le difficoltà possono includere il puntamento delle gocce, l'estensione del collo, la prevenzione di perdite eccessive di gocce, l'evitare la contaminazione della punta del flacone e la generazione di una forza sufficiente per espellere una goccia dal flacone. Gli ausili per l'instillazione sono dispositivi che mirano a migliorare una o più di queste barriere.

Diversi erogatori di collirio sono stati sviluppati per migliorare i risultati dell'instillazione del collirio, compresi tassi migliori di somministrazione di successo e maggiore soddisfazione del paziente rispetto ai flaconi di collirio standard.

In questo studio miriamo a confrontare i colliri con vari ausili per l'installazione

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il soggetto valuterà 2 erogatori da parte degli interrogatori. saranno valutate l'efficacia e la sicurezza di ciascuno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da glaucoma

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dispensatore di collirio TIPO Opticare
il soggetto valuterà l'erogatore di TIPO 1
Dispositivo: Dispensatore di collirio TIPO Opticare

Il soggetto si applicherà normali colliri salini con vari erogatori di colliri.

La valutazione della facilità d'uso sarà condotta dagli interrogatori.
Comparatore attivo: Dispensatore di gocce oculari Autodrop
il soggetto valuterà il distributore Autodrop
Dispositivo: Dispensatore di gocce oculari Autodrop
Dispensatore di gocce oculari Autodrop

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di corretta applicazione di colliri all'occhio senza perdere condotto da interrogatori.
Lasso di tempo: 5 secondi dopo l'instillazione del collirio
valutazione della corretta applicazione del collirio all'occhio senza mancare
5 secondi dopo l'instillazione del collirio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eye Drop Dispensers

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispensatore di collirio TIPO Opticare

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