Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозаторы для глазных капель: безопасность, эффективность и комфорт.

30 апреля 2018 г. обновлено: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Одним из аспектов приверженности глазным каплям является успешное закапывание капель; однако хорошо известно, что многие пациенты борются с этой задачей. Трудности могут заключаться в том, чтобы направить капли, вытянуть горлышко, предотвратить чрезмерную утечку капель, избежать загрязнения кончика бутылки и создать достаточное усилие, чтобы вытолкнуть каплю из бутылки. Вспомогательные средства для закапывания — это устройства, предназначенные для устранения одного или нескольких из этих барьеров.

Было разработано несколько дозаторов для глазных капель, чтобы улучшить результаты закапывания глазных капель, в том числе улучшить показатели успешного введения и повысить удовлетворенность пациентов по сравнению со стандартными флаконами для глазных капель.

В этом исследовании мы стремимся сравнить глазные капли с различными вспомогательными средствами для установки.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъект оценивает 2 раздатчика вопрошающими. будет оцениваться эффективность и безопасность каждого из них.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel-aviv, Израиль, 64512
        • Рекрутинг
        • Asaf Achiron
        • Контакт:
          • asaf Achiron, MD
          • Номер телефона: 524853549
          • Электронная почта: achironasaf@gmail.com
        • Контакт:
          • Keren
          • Номер телефона: +97235035713
          • Электронная почта: achironasaf@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с глаукомой

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Дозатор глазных капель ТИП Opticare
субъект будет оценивать дозатор ТИПА 1
Устройство: Дозатор глазных капель ТИП Opticare

Субъект закапывает себя обычными глазными каплями с физиологическим раствором с помощью различных дозаторов глазных капель.

Оценка простоты использования будет проводиться респондентами.
Активный компаратор: Дозатор глазных капель Autodrop
субъект оценит дозатор Autodrop
Устройство: Дозатор глазных капель Autodrop
Дозатор глазных капель Autodrop

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных закапываний глазных капель в глаз без пропусков, проведенных респондентами.
Временное ограничение: Через 5 секунд после закапывания глазных капель
оценка правильности применения глазных капель в глаз без пропусков
Через 5 секунд после закапывания глазных капель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eye Drop Dispensers

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дозатор глазных капель ТИП Opticare

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться