- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03417453
Dispensadores de colírios: segurança, eficácia e conforto.
Um aspecto da aderência do colírio é a instilação bem-sucedida do colírio; no entanto, é sabido que muitos pacientes lutam com essa tarefa. As dificuldades podem incluir direcionar as gotas, estender o gargalo, impedir o vazamento excessivo de gotas, evitar a contaminação da ponta do frasco e gerar força suficiente para expelir uma gota do frasco. Os auxiliares de instilação são dispositivos que visam melhorar uma ou mais dessas barreiras.
Vários dispensadores de colírios foram desenvolvidos para melhorar os resultados da instilação de colírios, incluindo melhores taxas de administração bem-sucedida e maior satisfação do paciente em comparação com os frascos de colírios padrão.
Neste estudo pretendemos comparar os vários colírios auxiliares de instalação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel-aviv, Israel, 64512
- Recrutamento
- Asaf Achiron
-
Contato:
- asaf Achiron, MD
- Número de telefone: 524853549
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
Contato:
- Keren
- Número de telefone: +97235035713
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com glaucoma
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dispensador de colírios TIPO Opticare
o sujeito avaliará o dispensador TIPO 1
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O sujeito aplicará colírio salino normal a si mesmo com vários dispensadores de colírio. A avaliação da facilidade de uso será conduzida pelos questionadores. |
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Comparador Ativo: Dispensador de colírios Autodrop
o sujeito avaliará o dispensador Autodrop
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Dispensador de colírios Autodrop
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de aplicações corretas de colírios no olho, sem falhas, realizadas pelos questionadores.
Prazo: 5 segundos após a instilação do colírio
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avaliação da aplicação correta de colírios no olho sem perder
|
5 segundos após a instilação do colírio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eye Drop Dispensers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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