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Dispensadores de colírios: segurança, eficácia e conforto.

30 de abril de 2018 atualizado por: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Um aspecto da aderência do colírio é a instilação bem-sucedida do colírio; no entanto, é sabido que muitos pacientes lutam com essa tarefa. As dificuldades podem incluir direcionar as gotas, estender o gargalo, impedir o vazamento excessivo de gotas, evitar a contaminação da ponta do frasco e gerar força suficiente para expelir uma gota do frasco. Os auxiliares de instilação são dispositivos que visam melhorar uma ou mais dessas barreiras.

Vários dispensadores de colírios foram desenvolvidos para melhorar os resultados da instilação de colírios, incluindo melhores taxas de administração bem-sucedida e maior satisfação do paciente em comparação com os frascos de colírios padrão.

Neste estudo pretendemos comparar os vários colírios auxiliares de instalação

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

o sujeito avaliará 2 dispensadores por questionadores. será avaliada a eficácia e segurança de cada um.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com glaucoma

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dispensador de colírios TIPO Opticare
o sujeito avaliará o dispensador TIPO 1

O sujeito aplicará colírio salino normal a si mesmo com vários dispensadores de colírio.

A avaliação da facilidade de uso será conduzida pelos questionadores.

Comparador Ativo: Dispensador de colírios Autodrop
o sujeito avaliará o dispensador Autodrop
Dispensador de colírios Autodrop

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de aplicações corretas de colírios no olho, sem falhas, realizadas pelos questionadores.
Prazo: 5 segundos após a instilação do colírio
avaliação da aplicação correta de colírios no olho sem perder
5 segundos após a instilação do colírio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Eye Drop Dispensers

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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