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Augentropfenspender: Sicherheit, Wirksamkeit und Komfort.

30. April 2018 aktualisiert von: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Ein Aspekt bei der Adhärenz von Augentropfen ist das erfolgreiche Einträufeln der Tropfen; Es ist jedoch bekannt, dass viele Patienten mit dieser Aufgabe zu kämpfen haben. Zu den Schwierigkeiten können gehören, ihre Tropfen zu zielen, ihren Hals zu strecken, ein übermäßiges Austreten von Tropfen zu verhindern, eine Kontamination der Flaschenspitze zu vermeiden und genug Kraft zu erzeugen, um einen Tropfen aus der Flasche auszustoßen. Instillationshilfen sind Vorrichtungen, die darauf abzielen, eine oder mehrere dieser Barrieren zu verbessern.

Mehrere Augentropfenspender wurden entwickelt, um die Ergebnisse der Augentropfeninstillation zu verbessern, einschließlich verbesserter Raten erfolgreicher Verabreichung und erhöhter Patientenzufriedenheit im Vergleich zu Standard-Augentropfenflaschen.

In dieser Studie wollen wir die Augentropfen verschiedener Einführhilfen vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Testperson bewertet 2 Spender durch Fragesteller. Wirksamkeit und Sicherheit jedes einzelnen werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukompatienten

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Augentropfenspender TYP Opticare
Der Proband wird den Spender TYP 1 beurteilen

Das Subjekt wird sich selbst mit verschiedenen Augentropfenspendern Augentropfen mit normaler Kochsalzlösung auftragen.

Die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit wird von Fragestellern durchgeführt.

Aktiver Komparator: Augentropfenspender Autodrop
Der Proband bewertet den Autodrop-Spender
Augentropfenspender Autodrop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der korrekten Anwendung von Augentropfen auf das Auge ohne Fehlen von Fragestellern durchgeführt.
Zeitfenster: 5 Sekunden nach dem Einträufeln von Augentropfen
Beurteilung der korrekten Anwendung von Augentropfen auf das Auge, ohne zu fehlen
5 Sekunden nach dem Einträufeln von Augentropfen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eye Drop Dispensers

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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