- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03417453
Augentropfenspender: Sicherheit, Wirksamkeit und Komfort.
Ein Aspekt bei der Adhärenz von Augentropfen ist das erfolgreiche Einträufeln der Tropfen; Es ist jedoch bekannt, dass viele Patienten mit dieser Aufgabe zu kämpfen haben. Zu den Schwierigkeiten können gehören, ihre Tropfen zu zielen, ihren Hals zu strecken, ein übermäßiges Austreten von Tropfen zu verhindern, eine Kontamination der Flaschenspitze zu vermeiden und genug Kraft zu erzeugen, um einen Tropfen aus der Flasche auszustoßen. Instillationshilfen sind Vorrichtungen, die darauf abzielen, eine oder mehrere dieser Barrieren zu verbessern.
Mehrere Augentropfenspender wurden entwickelt, um die Ergebnisse der Augentropfeninstillation zu verbessern, einschließlich verbesserter Raten erfolgreicher Verabreichung und erhöhter Patientenzufriedenheit im Vergleich zu Standard-Augentropfenflaschen.
In dieser Studie wollen wir die Augentropfen verschiedener Einführhilfen vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tel-aviv, Israel, 64512
- Rekrutierung
- Asaf Achiron
-
Kontakt:
- asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: 524853549
- E-Mail: achironasaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Keren
- Telefonnummer: +97235035713
- E-Mail: achironasaf@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukompatienten
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Augentropfenspender TYP Opticare
Der Proband wird den Spender TYP 1 beurteilen
|
Das Subjekt wird sich selbst mit verschiedenen Augentropfenspendern Augentropfen mit normaler Kochsalzlösung auftragen. Die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit wird von Fragestellern durchgeführt. |
Aktiver Komparator: Augentropfenspender Autodrop
Der Proband bewertet den Autodrop-Spender
|
Augentropfenspender Autodrop
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der korrekten Anwendung von Augentropfen auf das Auge ohne Fehlen von Fragestellern durchgeführt.
Zeitfenster: 5 Sekunden nach dem Einträufeln von Augentropfen
|
Beurteilung der korrekten Anwendung von Augentropfen auf das Auge, ohne zu fehlen
|
5 Sekunden nach dem Einträufeln von Augentropfen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eye Drop Dispensers
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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