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滴眼液分配器:安全、有效和舒适。

2018年4月30日 更新者:Asaf Achiron、Wolfson Medical Center

滴眼液依从性的一个方面是滴眼液的成功滴注;然而,众所周知,许多患者都在为这项任务而苦苦挣扎。 困难可能包括瞄准他们的水滴、延长他们的脖子、防止过度的水滴泄漏、避免瓶尖的污染以及产生足够的力将水滴从瓶子中排出。 滴注辅助设备是旨在改善这些障碍中的一个或多个的设备。

已经开发了几种滴眼液分配器以改善滴眼液滴注的结果,包括与标准滴眼液瓶相比提高成功给药率和提高患者满意度。

在这项研究中,我们旨在比较眼药水的各种安装辅助工具

研究概览

详细说明

受试者将评估提问者的 2 个分配器。 将评估每一种的有效性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青光眼患者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:滴眼液分配器 TYPE Opticare
受试者将评估 TYPE 1 分配器

对象将使用各种滴眼液分配器自行滴入生理盐水滴眼液。

易用性的评估将由提问者进行。

有源比较器:滴眼液分配器 Autodrop
主题将评估 Autodrop 分配器
滴眼液分配器 Autodrop

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提问者正确滴眼药水不漏眼的次数。
大体时间:滴眼药水后5秒
滴眼液正确滴眼无遗漏的评估
滴眼药水后5秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年1月1日

研究完成 (预期的)

2020年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月30日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Eye Drop Dispensers

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

滴眼液分配器 TYPE Opticare的临床试验

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