- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417453
Szemcsepp adagolók: biztonság, hatékonyság és kényelem.
A szemcsepp tapadásának egyik szempontja a cseppek sikeres becsepegtetése; azonban köztudott, hogy sok beteg küzd ezzel a feladattal. A nehézségek közé tartozhat a cseppek célzása, a nyak kinyújtása, a túlzott cseppszivárgás megakadályozása, a palack hegyének szennyeződésének elkerülése és elegendő erő létrehozása ahhoz, hogy egy cseppet kilökjön a palackból. Az instillációs segédeszközök olyan eszközök, amelyek célja ezen akadályok egy vagy több megszüntetése.
Számos szemcsepp-adagolót fejlesztettek ki annak érdekében, hogy javítsák a szemcsepp becsepegtetési eredményeit, ideértve a sikeres beadási arányt és a betegek elégedettségét a szokásos szemcsepp-palackokhoz képest.
Ebben a tanulmányban a szemcseppek különböző telepítési segédeszközeit szeretnénk összehasonlítani
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel-aviv, Izrael, 64512
- Toborzás
- Asaf Achiron
-
Kapcsolatba lépni:
- asaf Achiron, MD
- Telefonszám: 524853549
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Keren
- Telefonszám: +97235035713
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- glaukómás betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szemcsepp adagoló TÍPUS Opticare
Az alany az 1. TÍPUSÚ adagolót fogja értékelni
|
Az alany normál sóoldatú szemcseppet fog felvinni magára különféle szemcsepp-adagolókkal. A könnyű használhatóság értékelését a kérdezők végzik. |
|
Aktív összehasonlító: Szemcsepp adagoló Autodrop
alany értékeli az Autodrop adagolót
|
Szemcsepp adagoló Autodrop
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdezők által elvégzett helyes szemcseppek kihagyás nélküli szembejuttatásának száma.
Időkeret: 5 másodperccel a szemcsepp becsepegtetése után
|
a szemcseppek szemre történő helyes alkalmazásának értékelése anélkül, hogy hiányozna
|
5 másodperccel a szemcsepp becsepegtetése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eye Drop Dispensers
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .