Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szemcsepp adagolók: biztonság, hatékonyság és kényelem.

2018. április 30. frissítette: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

A szemcsepp tapadásának egyik szempontja a cseppek sikeres becsepegtetése; azonban köztudott, hogy sok beteg küzd ezzel a feladattal. A nehézségek közé tartozhat a cseppek célzása, a nyak kinyújtása, a túlzott cseppszivárgás megakadályozása, a palack hegyének szennyeződésének elkerülése és elegendő erő létrehozása ahhoz, hogy egy cseppet kilökjön a palackból. Az instillációs segédeszközök olyan eszközök, amelyek célja ezen akadályok egy vagy több megszüntetése.

Számos szemcsepp-adagolót fejlesztettek ki annak érdekében, hogy javítsák a szemcsepp becsepegtetési eredményeit, ideértve a sikeres beadási arányt és a betegek elégedettségét a szokásos szemcsepp-palackokhoz képest.

Ebben a tanulmányban a szemcseppek különböző telepítési segédeszközeit szeretnénk összehasonlítani

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

alany 2 adagolót értékel a kérdezők által. mindegyik hatékonyságát és biztonságosságát értékelni kell.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • glaukómás betegek

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szemcsepp adagoló TÍPUS Opticare
Az alany az 1. TÍPUSÚ adagolót fogja értékelni

Az alany normál sóoldatú szemcseppet fog felvinni magára különféle szemcsepp-adagolókkal.

A könnyű használhatóság értékelését a kérdezők végzik.

Aktív összehasonlító: Szemcsepp adagoló Autodrop
alany értékeli az Autodrop adagolót
Szemcsepp adagoló Autodrop

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kérdezők által elvégzett helyes szemcseppek kihagyás nélküli szembejuttatásának száma.
Időkeret: 5 másodperccel a szemcsepp becsepegtetése után
a szemcseppek szemre történő helyes alkalmazásának értékelése anélkül, hogy hiányozna
5 másodperccel a szemcsepp becsepegtetése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Eye Drop Dispensers

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel