- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03417453
Silmätippa-annostelijat: turvallisuus, tehokkuus ja mukavuus.
Yksi silmätippojen kiinnittymisen näkökohta on tippojen onnistunut tiputtaminen; on kuitenkin tunnettua, että monet potilaat kamppailevat tämän tehtävän kanssa. Vaikeuksia voivat olla pisaroiden suuntaaminen, kaulan ojentaminen, liiallisen pisaran vuotamisen estäminen, pullon kärjen kontaminoitumisen välttäminen ja riittävän voiman tuottaminen pisaran poistamiseksi pullosta. Instillaatioapuvälineet ovat laitteita, joiden tarkoituksena on parantaa yhtä tai useampaa näistä esteistä.
Useita silmätippojen annostelulaitteita on kehitetty parantamaan silmätippojen tiputtamisen tuloksia, mukaan lukien parannettu onnistunut annostelu ja lisääntynyt potilastyytyväisyys verrattuna tavallisiin silmätippapulloihin.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan silmätippoja erilaisia asennusapuvälineitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-aviv, Israel, 64512
- Rekrytointi
- Asaf Achiron
-
Ottaa yhteyttä:
- asaf Achiron, MD
- Puhelinnumero: 524853549
- Sähköposti: achironasaf@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Keren
- Puhelinnumero: +97235035713
- Sähköposti: achironasaf@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glaukoomapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Silmätippa-annostelija TYYPPI Opticare
tutkittava arvioi TYYPIN 1 annostelijan
|
Koehenkilö levittää itselleen normaaleja suolaliuosta silmätippoja erilaisilla silmätippa-annostelijoilla. Käytön helppouden arvioinnin tekevät kysyjät. |
|
Active Comparator: Autodrop-silmätippa-annostelija
aihe arvioi Autodrop-annostelijan
|
Autodrop-silmätippa-annostelija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysyjien suorittamien silmätippojen oikea määrä silmään ilman puuttumista.
Aikaikkuna: 5 sekuntia silmätippojen tiputtamisen jälkeen
|
silmätippojen oikean levittämisen arviointi silmään ilman puuttumista
|
5 sekuntia silmätippojen tiputtamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eye Drop Dispensers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Silmätippa-annostelija TYYPPI Opticare
-
AllerganValmisKuivan silmän oireyhtymätKanada, Australia
-
Iran University of Medical SciencesRekrytointiKuivan silmän oireyhtymätIran, islamilainen tasavalta
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchValmisKuivat silmätYhdysvallat
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonKystoidinen makulaturvotus fakoemulsifikaation jälkeenIran, islamilainen tasavalta
-
Tufts Medical CenterValmis