Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyedråpedispensere: Sikkerhet, effektivitet og komfort.

30. april 2018 oppdatert av: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Et aspekt ved øyedråpevedheft er vellykket instillasjon av dråpene; men det er velkjent at mange pasienter sliter med denne oppgaven. Vanskeligheter kan omfatte å sikte på dråpene, strekke ut nakken, forhindre overflødig dråpelekkasje, unngå kontaminering av flaskespissen og generere nok kraft til å drive ut en dråpe fra flasken. Instillasjonshjelpemidler er enheter som tar sikte på å lindre en eller flere av disse barrierene.

Flere øyedråpedispensere hadde blitt utviklet for å forbedre resultatene av øyedråpedrypping, inkludert forbedret hyppighet av vellykket administrering og økt pasienttilfredshet sammenlignet med standard øyedråpeflasker.

I denne studien tar vi sikte på å sammenligne øyedråpene ulike installasjonshjelpemidler

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

forsøkspersonen vil vurdere 2 dispensere av spørre. effektivitet og sikkerhet for hver enkelt vil bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • glaukompasienter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Øyedråpedispenser TYPE Opticare
emnet vil vurdere TYPE 1 dispenser
Enhet: Øyedråpedispenser TYPE Opticare

Forsøkspersonen vil påføre vanlige øyedråper med saltvann på seg selv med forskjellige øyedråper.

Vurdering av brukervennlighet vil bli utført av spørsmålsstillere.
Aktiv komparator: Øyedråpedispenser Autodrop
emnet vil vurdere Autodrop dispenser
Enhet: Øyedråpedispenser Autodrop
Øyedråpedispenser Autodrop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall korrekte påføringer av øyedråper på øyet uten mangler utført av spørsmålsstillere.
Tidsramme: 5 sekunder etter drypping av øyedråper
vurdering av korrekt påføring av øyedråper på øyet uten å savne
5 sekunder etter drypping av øyedråper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eye Drop Dispensers

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyedråpedispenser TYPE Opticare

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere