Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjendråbedispensere: Sikkerhed, effektivitet og komfort.

30. april 2018 opdateret af: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Et aspekt af øjendråbernes vedhæftning er vellykket inddrypning af dråberne; det er dog velkendt, at mange patienter kæmper med denne opgave. Vanskeligheder kan omfatte at sigte deres dråber, forlænge deres hals, forhindre overskydende dråbelækage, undgå kontaminering af flaskespidsen og generere nok kraft til at udstøde en dråbe fra flasken. Instillationshjælpemidler er anordninger, der har til formål at afhjælpe en eller flere af disse barrierer.

Adskillige øjendråbedispensere var blevet udviklet for at forbedre resultaterne af øjendråbeinddrypning, herunder forbedrede hastigheder for vellykket administration og øget patienttilfredshed sammenlignet med standard øjendråbeflasker.

I denne undersøgelse sigter vi mod at sammenligne øjendråbernes forskellige monteringshjælpemidler

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

emnet vil vurdere 2 dispensere af spørgere. effektivitet og sikkerhed af hver enkelt vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • glaukompatienter

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øjendråbedispenser TYPE Opticare
emnet vil vurdere TYPE 1 dispenser
Enhed: Øjendråbedispenser TYPE Opticare

Forsøgspersonen vil påføre normale øjendråber med saltvand på sig selv med forskellige øjendråberdispensere.

Vurdering af brugervenlighed vil blive udført af spørgere.
Aktiv komparator: Øjendråbedispenser Autodrop
emnet vil vurdere Autodrop dispenser
Enhed: Øjendråbedispenser Autodrop
Øjendråbedispenser Autodrop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af korrekt påføring af øjendråber på øjet uden at mangle udført af spørgere.
Tidsramme: 5 sekunder efter inddrypning af øjendråber
vurdering af korrekt påføring af øjendråber på øjet uden at mangle
5 sekunder efter inddrypning af øjendråber

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eye Drop Dispensers

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjendråbedispenser TYPE Opticare

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner