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Distributeurs de gouttes ophtalmiques : sécurité, efficacité et confort.

30 avril 2018 mis à jour par: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Un aspect de l'adhérence des gouttes oculaires est l'instillation réussie des gouttes ; cependant, il est bien connu que de nombreux patients ont du mal à accomplir cette tâche. Les difficultés peuvent inclure l'orientation de leurs gouttes, l'extension de leur col, la prévention des fuites excessives de gouttes, la prévention de la contamination de l'embout de la bouteille et la génération d'une force suffisante pour expulser une goutte de la bouteille. Les aides à l'instillation sont des dispositifs qui visent à améliorer une ou plusieurs de ces barrières.

Plusieurs distributeurs de gouttes oculaires ont été développés afin d'améliorer les résultats de l'instillation de gouttes oculaires, y compris l'amélioration des taux d'administration réussie et l'augmentation de la satisfaction des patients par rapport aux flacons de gouttes oculaires standard.

Dans cette étude, nous visons à comparer les gouttes oculaires diverses aides à l'installation

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

le sujet évaluera 2 distributeurs par les questionneurs. l'efficacité et la sécurité de chacun seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de glaucome

Critère d'exclusion:

  • rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Distributeur de gouttes oculaires TYPE Opticare
le sujet évaluera le distributeur de TYPE 1
Dispositif: Distributeur de gouttes oculaires TYPE Opticare

Le sujet s'appliquera des gouttes oculaires salines normales à l'aide de divers distributeurs de gouttes oculaires.

L'évaluation de la facilité d'utilisation sera effectuée par les questionneurs.
Comparateur actif: Distributeur de gouttes oculaires Autodrop
le sujet évaluera le distributeur Autodrop
Dispositif: Distributeur de gouttes oculaires Autodrop
Distributeur de gouttes oculaires Autodrop

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'applications correctes de gouttes oculaires dans l'œil sans manquer effectuées par les interrogateurs.
Délai: 5 secondes après l'instillation du collyre
évaluation de l'application correcte des gouttes oculaires dans l'œil sans manquer
5 secondes après l'instillation du collyre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wolfson Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (Réel)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eye Drop Dispensers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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