- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03417453
Eye Drop Dispensers: Säkerhet, effektivitet och komfort.
En aspekt av vidhäftning av ögondroppar är framgångsrik instillation av dropparna; men det är välkänt att många patienter kämpar med denna uppgift. Svårigheter kan inkludera att rikta sina droppar, sträcka ut halsen, förhindra överskott av droppläckage, undvika kontaminering av flaskspetsen och generera tillräckligt med kraft för att stöta ut en droppe från flaskan. Instillationshjälpmedel är anordningar som syftar till att lindra en eller flera av dessa barriärer.
Flera ögondroppsdispensrar hade utvecklats för att förbättra resultatet av ögondropstinstillation, inklusive förbättrad frekvens av framgångsrik administrering och ökad patientnöjdhet jämfört med vanliga ögondroppsflaskor.
I denna studie syftar vi till att jämföra ögondropparnas olika monteringshjälpmedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tel-aviv, Israel, 64512
- Rekrytering
- Asaf Achiron
-
Kontakt:
- asaf Achiron, MD
- Telefonnummer: 524853549
- E-post: achironasaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Keren
- Telefonnummer: +97235035713
- E-post: achironasaf@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- glaukompatienter
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eye Drop Dispenser TYPE Opticare
försökspersonen kommer att bedöma TYPE 1 dispenser
|
Försökspersonen kommer att applicera normala ögondroppar med saltlösning på sig själv med olika ögondroppar. Bedömning av användarvänlighet kommer att utföras av frågeställare. |
|
Aktiv komparator: Eye Drop Dispenser Autodrop
försökspersonen kommer att bedöma Autodrop dispenser
|
Eye Drop Dispenser Autodrop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal korrekt applicering av ögondroppar på ögat utan att saknas utfört av frågeställare.
Tidsram: 5 sekunder efter instillation av ögondroppar
|
bedömning av korrekt applicering av ögondroppar på ögat utan att missa
|
5 sekunder efter instillation av ögondroppar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eye Drop Dispensers
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .