Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Eye Drop Dispensers: Säkerhet, effektivitet och komfort.

30 april 2018 uppdaterad av: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

En aspekt av vidhäftning av ögondroppar är framgångsrik instillation av dropparna; men det är välkänt att många patienter kämpar med denna uppgift. Svårigheter kan inkludera att rikta sina droppar, sträcka ut halsen, förhindra överskott av droppläckage, undvika kontaminering av flaskspetsen och generera tillräckligt med kraft för att stöta ut en droppe från flaskan. Instillationshjälpmedel är anordningar som syftar till att lindra en eller flera av dessa barriärer.

Flera ögondroppsdispensrar hade utvecklats för att förbättra resultatet av ögondropstinstillation, inklusive förbättrad frekvens av framgångsrik administrering och ökad patientnöjdhet jämfört med vanliga ögondroppsflaskor.

I denna studie syftar vi till att jämföra ögondropparnas olika monteringshjälpmedel

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att utvärdera 2 dispensrar av frågeställare. effektivitet och säkerhet för var och en kommer att utvärderas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • glaukompatienter

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Eye Drop Dispenser TYPE Opticare
försökspersonen kommer att bedöma TYPE 1 dispenser

Försökspersonen kommer att applicera normala ögondroppar med saltlösning på sig själv med olika ögondroppar.

Bedömning av användarvänlighet kommer att utföras av frågeställare.

Aktiv komparator: Eye Drop Dispenser Autodrop
försökspersonen kommer att bedöma Autodrop dispenser
Eye Drop Dispenser Autodrop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal korrekt applicering av ögondroppar på ögat utan att saknas utfört av frågeställare.
Tidsram: 5 sekunder efter instillation av ögondroppar
bedömning av korrekt applicering av ögondroppar på ögat utan att missa
5 sekunder efter instillation av ögondroppar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (Faktisk)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Eye Drop Dispensers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera