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Dosificadores de Colirio: Seguridad, Eficacia y Comodidad.

30 de abril de 2018 actualizado por: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Un aspecto de la adherencia de las gotas para los ojos es la instilación exitosa de las gotas; sin embargo, es bien sabido que muchos pacientes luchan con esta tarea. Las dificultades pueden incluir apuntar sus gotas, extender su cuello, prevenir la fuga excesiva de gotas, evitar la contaminación de la punta de la botella y generar suficiente fuerza para expulsar una gota de la botella. Las ayudas para la instilación son dispositivos que tienen como objetivo mejorar una o más de estas barreras.

Se han desarrollado varios dispensadores de gotas para los ojos con el fin de mejorar los resultados de la instilación de gotas para los ojos, incluidas tasas mejoradas de administración exitosa y una mayor satisfacción del paciente en comparación con los frascos de gotas para los ojos estándar.

En este estudio nuestro objetivo es comparar las gotas para los ojos varias ayudas de instalación

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el sujeto evaluará 2 dispensadores por parte de los interrogadores. se evaluará la eficacia y seguridad de cada uno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel-aviv, Israel, 64512
        • Reclutamiento
        • Asaf Achiron
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con glaucoma

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dispensador de Gotas para Ojos TIPO Opticare
el sujeto evaluará el dispensador TIPO 1

El sujeto se aplicará gotas de solución salina normal para los ojos con varios dispensadores de gotas para los ojos.

La evaluación de la facilidad de uso será realizada por los interrogadores.

Comparador activo: Dispensador de gotas para los ojos Autodrop
el sujeto evaluará el dispensador Autodrop
Dispensador de gotas para los ojos Autodrop

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de aplicaciones correctas de gotas para los ojos en el ojo sin fallas realizadas por los interrogadores.
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la instilación de gotas para los ojos
evaluación de la aplicación correcta de gotas para los ojos en el ojo sin perder
5 segundos después de la instilación de gotas para los ojos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Eye Drop Dispensers

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dispensador de Gotas para Ojos TIPO Opticare

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