- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03417453
Dosificadores de Colirio: Seguridad, Eficacia y Comodidad.
Un aspecto de la adherencia de las gotas para los ojos es la instilación exitosa de las gotas; sin embargo, es bien sabido que muchos pacientes luchan con esta tarea. Las dificultades pueden incluir apuntar sus gotas, extender su cuello, prevenir la fuga excesiva de gotas, evitar la contaminación de la punta de la botella y generar suficiente fuerza para expulsar una gota de la botella. Las ayudas para la instilación son dispositivos que tienen como objetivo mejorar una o más de estas barreras.
Se han desarrollado varios dispensadores de gotas para los ojos con el fin de mejorar los resultados de la instilación de gotas para los ojos, incluidas tasas mejoradas de administración exitosa y una mayor satisfacción del paciente en comparación con los frascos de gotas para los ojos estándar.
En este estudio nuestro objetivo es comparar las gotas para los ojos varias ayudas de instalación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel-aviv, Israel, 64512
- Reclutamiento
- Asaf Achiron
-
Contacto:
- asaf Achiron, MD
- Número de teléfono: 524853549
- Correo electrónico: achironasaf@gmail.com
-
Contacto:
- Keren
- Número de teléfono: +97235035713
- Correo electrónico: achironasaf@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con glaucoma
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dispensador de Gotas para Ojos TIPO Opticare
el sujeto evaluará el dispensador TIPO 1
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El sujeto se aplicará gotas de solución salina normal para los ojos con varios dispensadores de gotas para los ojos. La evaluación de la facilidad de uso será realizada por los interrogadores. |
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Comparador activo: Dispensador de gotas para los ojos Autodrop
el sujeto evaluará el dispensador Autodrop
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Dispensador de gotas para los ojos Autodrop
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de aplicaciones correctas de gotas para los ojos en el ojo sin fallas realizadas por los interrogadores.
Periodo de tiempo: 5 segundos después de la instilación de gotas para los ojos
|
evaluación de la aplicación correcta de gotas para los ojos en el ojo sin perder
|
5 segundos después de la instilación de gotas para los ojos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eye Drop Dispensers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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