Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oogdruppeldispensers: veiligheid, werkzaamheid en comfort.

30 april 2018 bijgewerkt door: Asaf Achiron, Wolfson Medical Center

Een aspect van de therapietrouw van oogdruppels is het succesvol indruppelen van de druppels; het is echter algemeen bekend dat veel patiënten met deze taak worstelen. Moeilijkheden kunnen zijn: het richten van hun druppels, het strekken van hun nek, het voorkomen van overtollige druppellekkage, het vermijden van verontreiniging van de punt van de fles en het genereren van voldoende kracht om een ​​druppel uit de fles te verdrijven. Instillatiehulpmiddelen zijn apparaten die gericht zijn op het verbeteren van een of meer van deze barrières.

Er zijn verschillende oogdruppeldispensers ontwikkeld om de resultaten van oogdruppelinstillatie te verbeteren, waaronder verbeterde tarieven van succesvolle toediening en verhoogde patiënttevredenheid in vergelijking met standaard oogdruppelflessen.

In deze studie willen we de oogdruppels verschillende plaatsingshulpmiddelen vergelijken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

onderwerp zal 2 dispensers beoordelen door vragenstellers. werkzaamheid en veiligheid van elk zal worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met glaucoom

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oogdruppeldispenser TYPE Opticare
proefpersoon zal TYPE 1 dispenser beoordelen
Apparaat: Oogdruppeldispenser TYPE Opticare

De proefpersoon brengt zelf normale zoutoplossing oogdruppels aan met verschillende oogdruppeldispensers.

Beoordeling van gebruiksgemak zal worden uitgevoerd door vragenstellers.
Actieve vergelijker: Oogdruppeldispenser Autodrop
onderwerp zal Autodrop dispenser beoordelen
Apparaat: Oogdruppeldispenser Autodrop
Oogdruppeldispenser Autodrop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal correcte toepassing van oogdruppels in het oog zonder te missen uitgevoerd door vragenstellers.
Tijdsspanne: 5 seconden na instillatie van oogdruppels
beoordeling van de juiste toepassing van oogdruppels in het oog zonder te missen
5 seconden na instillatie van oogdruppels

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eye Drop Dispensers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren