Dávkovače očních kapek: Bezpečnost, účinnost a pohodlí.
Jedním aspektem přilnavosti očních kapek je úspěšná instilace kapek; je však dobře známo, že mnoho pacientů s tímto úkolem bojuje. Potíže mohou zahrnovat nasměrování kapek, prodloužení hrdla, zabránění nadměrnému úniku kapek, zabránění kontaminaci špičky lahvičky a vytvoření dostatečné síly k vytlačení kapky z lahvičky. Instilační pomůcky jsou zařízení, jejichž cílem je zlepšit jednu nebo více z těchto bariér.
Bylo vyvinuto několik dávkovačů očních kapek, aby se zlepšily výsledky instilace očních kapek, včetně zlepšené míry úspěšného podání a zvýšené spokojenosti pacientů ve srovnání se standardními lahvičkami na oční kapky.
V této studii se snažíme porovnat různé instalační pomůcky očních kapek
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel-aviv, Izrael, 64512
- Nábor
- Asaf Achiron
-
Kontakt:
- asaf Achiron, MD
- Telefonní číslo: 524853549
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
Kontakt:
- Keren
- Telefonní číslo: +97235035713
- E-mail: achironasaf@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s glaukomem
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dávkovač očních kapek TYPE Opticare
subjekt posoudí výdejní stojan TYPU 1
|
Subjekt si bude aplikovat normální oční kapky s fyziologickým roztokem pomocí různých dávkovačů očních kapek. Posouzení snadnosti použití provedou tazatelé. |
|
Aktivní komparátor: Dávkovač očních kapek Autodrop
subjekt posoudí dávkovač Autodrop
|
Dávkovač očních kapek Autodrop
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet správných aplikací očních kapek do oka bez vynechání provedených tazateli.
Časové okno: 5 sekund po nakapání očních kapek
|
posouzení správné aplikace očních kapek do oka bez vynechání
|
5 sekund po nakapání očních kapek
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Eye Drop Dispensers
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávkovač očních kapek TYPE Opticare
-
University of California, BerkeleyAlcon ResearchDokončeno
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryBausch & Lomb IncorporatedDokončenoDysfunkce Meibomské žlázy | Zadní blefaritidaSpojené státy