心筋梗塞におけるトリメチルアミン N-オキシド
2018年1月31日 更新者：Yasushi Matsuzawa、Yokohama City University Medical Center
ST上昇心筋梗塞後の残留リスクとしての微生物叢由来のトリメチルアミンN-オキシド
トリメチルアミン-N-オキシド (TMAO) は、腸内微生物叢の代謝から生成され、アテローム生成促進性があり、心血管イベントに関連していると報告されています。
この研究の目的は、ST上昇型急性心筋梗塞（STEMI）患者における現在の最適な二次予防療法によるTMAOレベルの連続変化と、アテローム性動脈硬化症およびその後の心血管イベントの進行に対するTMAOレベルの臨床的影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究には、最初の STEMI 患者が含まれます。
研究者らは、STEMI の発症時と 10 か月後 (慢性期) に凍結血漿を使用して血漿 TMAO レベルを測定します。
プラークの進行を評価するために、残留 SYNTAX (分類群と心臓手術による経皮的冠動脈インターベンションの相乗効果) スコアと慢性期 SYNTAX スコアを測定します。
TMAO および SYNTAX スコアの慢性期評価の後、死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、冠動脈血行再建術を伴う不安定狭心症などの心血管イベントについて患者を追跡します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
112
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
STEMI
説明
包含基準:
- 最初の STEMI の診断で横浜市立大学医療センターに入院し、発症後 12 時間以内に一次経皮的冠動脈インターベンションを受け、指標インターベンションから 10 か月後にフォローアップ冠動脈造影を受けた患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メース
時間枠：6年間
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死亡、心筋梗塞、虚血性脳卒中、冠動脈血行再建術を伴う不安定狭心症
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈プラークの進行
時間枠：10ヶ月
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SYNTAX (経皮的冠状動脈インターベンションと分類群および心臓手術との間の相乗効果) スコアの変化の最高三分位数。 SYNTAX スコアが高いほど、冠動脈プラークが複雑であることを示します。 最小 0、最大 80。 |
10ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月25日
最初の投稿 (実際)
2018年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月31日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。