N-tlenek trimetyloaminy w zawale mięśnia sercowego
31 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Pochodzący z mikroflory N-tlenek trimetyloaminy jako ryzyko resztkowe po zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
N-tlenek trimetyloaminy (TMAO) jest wytwarzany w wyniku metabolizmu mikroflory jelitowej i podobno jest pro-miażdżycogenny i związany z incydentami sercowo-naczyniowymi.
Celem tego badania jest zbadanie sekwencyjnej zmiany poziomów TMAO przez aktualne optymalne terapie prewencji wtórnej u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) oraz kliniczny wpływ poziomów TMAO na progresję miażdżycy tętnic i późniejszych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to obejmuje pacjentów z pierwszym STEMI.
Badacze mierzą poziomy TMAO w osoczu przy użyciu zamrożonego osocza na początku STEMI i 10 miesięcy później (faza przewlekła).
Aby ocenić postęp blaszki miażdżycowej, mierzy się resztkowy wynik SYNTAX (synergia między przezskórną interwencją wieńcową z Taxus i kardiochirurgią) oraz wynik SYNTAX fazy przewlekłej.
Po ocenie fazy przewlekłej w skali TMAO i SYNTAX pacjenci są obserwowani pod kątem incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zgonu, zawału mięśnia sercowego, udaru niedokrwiennego i niestabilnej dusznicy bolesnej z rewaskularyzacją wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
STEMI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy zostali przyjęci do Yokohama City University Medical Center z rozpoznaniem pierwszego STEMI i którzy przeszli pierwotną przezskórną interwencję wieńcową w ciągu 12 godzin od początku i otrzymali koronarografię kontrolną 10 miesięcy po interwencji wskazującej.
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 6 lat
|
zgon, zawał mięśnia sercowego, udar niedokrwienny i niestabilna dusznica bolesna z rewaskularyzacją wieńcową
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja płytki wieńcowej
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
najwyższy tercyl zmiany w skali SYNTAX (synergia między przezskórną interwencją wieńcową z Taxus i kardiochirurgią). Wyższy wynik SYNTAX wskazuje na bardziej skomplikowaną blaszkę wieńcową. minimum 0, maksimum 80. |
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMAO_STEMI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .