Trimetilammina N-ossido nell'infarto miocardico
31 gennaio 2018 aggiornato da: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
N-ossido di trimetilammina derivato dal microbiota come rischio residuo dopo infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
La trimetilammina-N-ossido (TMAO) è prodotta dal metabolismo del microbiota intestinale ed è, secondo quanto riferito, pro-aterogena e associata a eventi cardiovascolari.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il cambiamento sequenziale dei livelli di TMAO mediante le attuali terapie ottimali di prevenzione secondaria nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e l'impatto clinico dei livelli di TMAO sulla progressione dell'aterosclerosi e sui successivi eventi cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio include pazienti con il loro primo STEMI.
Gli investigatori misurano i livelli plasmatici di TMAO utilizzando il plasma congelato all'inizio dello STEMI e 10 mesi dopo (la fase cronica).
Per valutare la progressione della placca, vengono misurati il punteggio residuo SYNTAX (sinergia tra intervento coronarico percutaneo con taxus e cardiochirurgia) e il punteggio SYNTAX in fase cronica.
Dopo la valutazione in fase cronica del punteggio TMAO e SYNTAX, i pazienti vengono seguiti per eventi cardiovascolari tra cui morte, infarto del miocardio, ictus ischemico e angina pectoris instabile con rivascolarizzazione coronarica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
STEMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che sono stati ricoverati presso il Yokohama City University Medical Center con la diagnosi del loro primo STEMI e che sono stati sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario entro 12 ore dall'esordio e hanno ricevuto un angiogramma coronarico di follow-up 10 mesi dopo l'intervento indice.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MAZZA
Lasso di tempo: 6 anni
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morte, infarto del miocardio, ictus ischemico e angina pectoris instabile con rivascolarizzazione coronarica
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Progressione della placca coronarica
Lasso di tempo: 10 mesi
|
il più alto terzile di variazione nel punteggio SYNTAX (sinergia tra intervento coronarico percutaneo con tasso e chirurgia cardiaca). Un punteggio SYNTAX più alto indica una placca coronarica più complicata. minimo 0, massimo 80. |
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMAO_STEMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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