N-óxido de trimetilamina en el infarto de miocardio
31 de enero de 2018 actualizado por: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
El N-óxido de trimetilamina derivado de la microbiota como riesgo residual después del infarto de miocardio con elevación del segmento ST
El N-óxido de trimetilamina (TMAO) se produce a partir del metabolismo de la microbiota intestinal y, según se informa, es proaterogénico y está asociado con eventos cardiovasculares.
El propósito de este estudio es investigar el cambio secuencial en los niveles de TMAO por las actuales terapias óptimas de prevención secundaria en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y el impacto clínico de los niveles de TMAO en la progresión de la aterosclerosis y los eventos cardiovasculares posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio incluye pacientes con su primer STEMI.
Los investigadores miden los niveles de TMAO en plasma utilizando plasma congelado al inicio del STEMI y 10 meses después (la fase crónica).
Para evaluar la progresión de la placa, se miden la puntuación residual SYNTAX (sinergia entre la intervención coronaria percutánea con Taxus y la cirugía cardíaca) y la puntuación SYNTAX de fase crónica.
Después de la evaluación de la fase crónica de TMAO y la puntuación SYNTAX, se realiza un seguimiento de los pacientes por eventos cardiovasculares que incluyen muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y angina de pecho inestable con revascularización coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
STEMI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que ingresaron en el Centro Médico de la Universidad de la Ciudad de Yokohama con el diagnóstico de su primer STEMI y que se sometieron a una intervención coronaria percutánea primaria dentro de las 12 horas posteriores al inicio y recibieron un angiograma coronario de seguimiento 10 meses después de la intervención índice.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: 6 años
|
muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico y angina de pecho inestable con revascularización coronaria
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progresión de la placa coronaria
Periodo de tiempo: 10 meses
|
el tercil más alto de cambio en la puntuación SYNTAX (sinergia entre la intervención coronaria percutánea con Taxus y la cirugía cardíaca). Una puntuación SYNTAX más alta indica una placa coronaria más complicada. mínimo 0, máximo 80. |
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMAO_STEMI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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