Trimethylamine N-oxide bij een hartinfarct
31 januari 2018 bijgewerkt door: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Microbiota-afgeleid trimethylamine N-oxide als restrisico na ST-elevatie myocardinfarct
Trimethylamine-N-oxide (TMAO) wordt geproduceerd uit het metabolisme van de darmmicrobiota en is naar verluidt pro-atherogeen en geassocieerd met cardiovasculaire gebeurtenissen.
Het doel van deze studie is om de sequentiële verandering in TMAO-niveaus te onderzoeken door de huidige optimale secundaire preventietherapieën bij patiënten met ST-elevatie acuut myocardinfarct (STEMI) en de klinische impact van TMAO-niveaus op de progressie van atherosclerose en daaropvolgende cardiovasculaire gebeurtenissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie omvat patiënten met hun eerste STEMI.
De onderzoekers meten plasma-TMAO-niveaus met behulp van het bevroren plasma bij het begin van STEMI en 10 maanden later (de chronische fase).
Om plaqueprogressie te beoordelen, worden de residuele SYNTAX-score (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) en de SYNTAX-score in de chronische fase gemeten.
Na de beoordeling van de TMAO- en SYNTAX-score in de chronische fase worden patiënten gevolgd op cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder overlijden, myocardinfarct, ischemische beroerte en onstabiele angina pectoris met coronaire revascularisatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
STEMI
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die werden opgenomen in het Yokohama City University Medical Center met de diagnose van hun eerste STEMI en die primaire percutane coronaire interventie ondergingen binnen 12 uur na aanvang en follow-up coronair angiogram ontvingen 10 maanden na de indexinterventie.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOELIE
Tijdsspanne: 6 jaar
|
overlijden, myocardinfarct, ischemische beroerte en onstabiele angina pectoris met coronaire revascularisatie
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van coronaire plaques
Tijdsspanne: 10 maanden
|
het hoogste tertiel van verandering in de SYNTAX-score (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery). Hogere SYNTAX-score duidt op meer gecompliceerde coronaire plaque. minimaal 0, maximaal 80. |
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMAO_STEMI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .