- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03418285
N-óxido de trimetilamina no infarto do miocárdio
31 de janeiro de 2018 atualizado por: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
N-óxido de trimetilamina derivado da microbiota como risco residual após infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
O N-óxido de trimetilamina (TMAO) é produzido a partir do metabolismo da microbiota intestinal e é relatado como pró-aterogênico e associado a eventos cardiovasculares.
O objetivo deste estudo é investigar a mudança sequencial nos níveis de TMAO pelas atuais terapias de prevenção secundária ideais em pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e o impacto clínico dos níveis de TMAO na progressão da aterosclerose e subsequentes eventos cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo inclui pacientes com seu primeiro STEMI.
Os investigadores medem os níveis plasmáticos de TMAO usando o plasma congelado no início do STEMI e 10 meses depois (a fase crônica).
Para avaliar a progressão da placa, são medidos o escore residual SYNTAX (sinergia entre intervenção coronariana percutânea com taxus e cirurgia cardíaca) e o escore SYNTAX de fase crônica.
Após a avaliação da fase crônica do escore TMAO e SYNTAX, os pacientes são acompanhados quanto a eventos cardiovasculares, incluindo morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e angina pectoris instável com revascularização coronária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
STEMI
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos no Yokohama City University Medical Center com o diagnóstico de seu primeiro STEMI e que foram submetidos à intervenção coronária percutânea primária dentro de 12 horas após o início e receberam angiografia coronária de acompanhamento 10 meses após a intervenção índice.
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
MACE
Prazo: 6 anos
|
morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico e angina pectoris instável com revascularização coronária
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Progressão da placa coronária
Prazo: 10 meses
|
o tercil mais alto de mudança na pontuação SYNTAX (Sinergia entre Intervenção Coronária Percutânea com Taxus e Cirurgia Cardíaca). O escore SYNTAX mais alto indica placa coronária mais complicada. mínimo 0, máximo 80. |
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMAO_STEMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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