- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03418285
Trimetyyliamiini-N-oksidi sydäninfarktissa
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Mikrobiotasta peräisin oleva trimetyyliamiini-N-oksidi jäännösriskinä ST-korkeuden aiheuttaman sydäninfarktin jälkeen
Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO) syntyy suoliston mikrobiotan metaboliassa, ja sen kerrotaan olevan pro-aterogeeninen ja liittyy sydän- ja verisuonitapahtumiin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TMAO-tasojen peräkkäistä muutosta nykyisillä optimaalisilla sekundaarisilla ehkäisyhoidoilla potilailla, joilla on ST-korkeus akuutti sydäninfarkti (STEMI) ja TMAO-tasojen kliinistä vaikutusta ateroskleroosin etenemiseen ja sitä seuraaviin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää potilaita, joilla on ensimmäinen STEMI.
Tutkijat mittaavat plasman TMAO-tasoja käyttämällä pakastettua plasmaa STEMI:n alkaessa ja 10 kuukautta myöhemmin (krooninen vaihe).
Plakin etenemisen arvioimiseksi mitataan jäännösSYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) -pisteet ja kroonisen vaiheen SYNTAX-pisteet.
TMAO- ja SYNTAX-pisteiden kroonisen vaiheen arvioinnin jälkeen potilaita seurataan sydän- ja verisuonitapahtumien varalta, mukaan lukien kuolema, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja epästabiili angina pectoris sekä sepelvaltimon revaskularisaatio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
STEMI
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuivat Yokohama Cityn yliopiston lääketieteelliseen keskukseen ensimmäisen STEMI-diagnoosin jälkeen ja joille tehtiin primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio 12 tunnin kuluessa taudin alkamisesta ja saivat seurannan sepelvaltimon angiogrammin 10 kuukautta indeksiintervention jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NUIJA
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
kuolema, sydäninfarkti, iskeeminen aivohalvaus ja epästabiili angina pectoris, johon liittyy sepelvaltimoiden revaskularisaatio
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sepelvaltimoplakin eteneminen
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
korkein muutoksen tertiili SYNTAKSI-pisteissä (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery). Korkeampi SYNTAX-pistemäärä osoittaa monimutkaisempaa sepelvaltimoplakkiä. vähintään 0, maksimi 80. |
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMAO_STEMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat