Trimetilamin-N-oxid szívizominfarktusban
2018. január 31. frissítette: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Mikrobióta eredetű trimetilamin-N-oxid, mint fennmaradó kockázat ST-elevációval járó szívinfarktus után
A trimetilamin-N-oxid (TMAO) a bél mikrobiota metabolizmusából keletkezik, és a jelentések szerint pro-atherogén, és kardiovaszkuláris eseményekkel jár.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a TMAO-szintek szekvenciális változását a jelenlegi optimális másodlagos prevenciós terápiák által ST-elevációs akut szívinfarktusban (STEMI) szenvedő betegeknél, valamint a TMAO-szintek klinikai hatását az atherosclerosis progressziójára és az azt követő kardiovaszkuláris eseményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban az első STEMI-ben szenvedő betegek vettek részt.
A kutatók a plazma TMAO-szintjét a fagyasztott plazma segítségével mérik a STEMI kezdetén és 10 hónappal később (a krónikus fázisban).
A plakk progressziójának értékeléséhez mérjük a reziduális SYNTAX (szinergia a perkután koszorúér-beavatkozás a taxussal és a szívsebészet között) pontszámát és a krónikus fázisú SYNTAX pontszámot.
A TMAO és a SYNTAX pontszám krónikus fázisú értékelése után a betegeket kardiovaszkuláris események, köztük halál, szívinfarktus, ischaemiás stroke és instabil angina pectoris, koszorúér-revaszkularizációval követik nyomon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
112
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
STEMI
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az első STEMI diagnózisával kerültek a Yokohama City Egyetemi Orvosi Központba, és akiknél a kezdetet követő 12 órán belül elsődleges perkután koszorúér-beavatkozáson estek át, és 10 hónappal az index-beavatkozás után követett koszorúér angiogramot kaptak.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 6 év
|
halál, szívinfarktus, ischaemiás stroke és instabil angina pectoris koszorúér-revaszkularizációval
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koszorúér plakk progressziója
Időkeret: 10 hónap
|
a SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) pontszám változásának legmagasabb harmadértéke. A magasabb SYNTAX pontszám bonyolultabb koszorúér plakkot jelez. minimum 0, maximum 80. |
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2007. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TMAO_STEMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .