Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trimetylamin N-oxid vid hjärtinfarkt

31 januari 2018 uppdaterad av: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center

Mikrobiota-härledd trimetylamin N-oxid som restrisk efter ST-förhöjning hjärtinfarkt

Trimetylamin-N-oxid (TMAO) produceras från metabolismen av tarmmikrobiota och är enligt uppgift pro-aterogen och associerad med kardiovaskulära händelser. Syftet med denna studie är att undersöka den sekventiella förändringen i TMAO-nivåer med nuvarande optimala sekundära preventiva terapier hos patienter med ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (STEMI) och den kliniska effekten av TMAO-nivåer på progressionen av ateroskleros och efterföljande kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderar patienter med sin första STEMI. Utredarna mäter plasma-TMAO-nivåer med hjälp av den frusna plasman vid början av STEMI och 10 månader senare (den kroniska fasen). För att bedöma plackprogression mäts återstående SYNTAX-poäng (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) och SYNTAX-poäng i kronisk fas. Efter kronisk fasbedömning av TMAO- och SYNTAX-poäng, följs patienterna för kardiovaskulära händelser inklusive död, hjärtinfarkt, ischemisk stroke och instabil angina pectoris med koronar revaskularisering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

112

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

STEMI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lades in på Yokohama City University Medical Center med diagnosen sin första STEMI och som genomgick primär perkutan kranskärlsintervention inom 12 timmar efter debut och fick uppföljning av koronarangiogram 10 månader efter indexinterventionen.

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 6 år
död, hjärtinfarkt, ischemisk stroke och instabil angina pectoris med koronar revaskularisering
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progression av kranskärlsplack
Tidsram: 10 månader

den högsta tertilen av förändring i SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) poäng.

Högre SYNTAX-poäng indikerar mer komplicerad kranskärlsplack. minst 0, max 80.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TMAO_STEMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera