N-оксид триметиламина при инфаркте миокарда
31 января 2018 г. обновлено: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Полученный из микробиоты триметиламин-N-оксид как остаточный риск после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST
Триметиламин-N-оксид (ТМАО) вырабатывается в результате метаболизма микробиоты кишечника и, как сообщается, является проатерогенным и связан с сердечно-сосудистыми событиями.
Целью данного исследования является изучение последовательного изменения уровней ТМАО с помощью современных оптимальных методов вторичной профилактики у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и клинического влияния уровней ТМАО на прогрессирование атеросклероза и последующие сердечно-сосудистые события.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование включает пациентов с их первым ИМпST.
Исследователи измеряют уровни ТМАО в плазме, используя замороженную плазму в начале ИМпST и через 10 месяцев (хроническая фаза).
Для оценки прогрессирования бляшки измеряют остаточную оценку SYNTAX (синергия между чрескожным коронарным вмешательством с Taxus и кардиохирургией) и оценку SYNTAX в хронической фазе.
После хронической фазы оценки TMAO и SYNTAX за пациентами следуют сердечно-сосудистые события, включая смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт и нестабильную стенокардию с коронарной реваскуляризацией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ИМпST
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в Медицинский центр Университета города Йокогама с диагнозом первого ИМпST, перенесшие первичное чрескожное коронарное вмешательство в течение 12 часов после начала заболевания и получившие повторную коронарографию через 10 месяцев после индексного вмешательства.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МАСЕ
Временное ограничение: 6 лет
|
смерть, инфаркт миокарда, ишемический инсульт и нестабильная стенокардия с коронарной реваскуляризацией
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование коронарных бляшек
Временное ограничение: 10 месяцев
|
самый высокий тертиль изменения в балле SYNTAX (синергия между чрескожным коронарным вмешательством с Taxus и кардиохирургией). Более высокий балл SYNTAX указывает на более сложную коронарную бляшку. минимум 0, максимум 80. |
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMAO_STEMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .