N-oxyde de triméthylamine dans l'infarctus du myocarde
31 janvier 2018 mis à jour par: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
N-oxyde de triméthylamine dérivé du microbiote comme risque résiduel après un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
La triméthylamine-N-oxyde (TMAO) est produite à partir du métabolisme du microbiote intestinal et serait pro-athérogène et associée à des événements cardiovasculaires.
Le but de cette étude est d'étudier le changement séquentiel des niveaux de TMAO par les thérapies de prévention secondaire optimales actuelles chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'impact clinique des niveaux de TMAO sur la progression de l'athérosclérose et les événements cardiovasculaires ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude inclut des patients avec leur premier STEMI.
Les chercheurs mesurent les taux plasmatiques de TMAO en utilisant le plasma congelé au début du STEMI et 10 mois plus tard (la phase chronique).
Pour évaluer la progression de la plaque, le score SYNTAX résiduel (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) et le score SYNTAX en phase chronique sont mesurés.
Après l'évaluation de la phase chronique du score TMAO et SYNTAX, les patients sont suivis pour les événements cardiovasculaires, y compris le décès, l'infarctus du myocarde, l'AVC ischémique et l'angine de poitrine instable avec revascularisation coronarienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
STEMI
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au Yokohama City University Medical Center avec le diagnostic de leur premier STEMI et qui ont subi une intervention coronarienne percutanée primaire dans les 12 heures suivant le début et ont reçu une angiographie coronarienne de suivi 10 mois après l'intervention index.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MASSE
Délai: 6 ans
|
décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ischémique et angine de poitrine instable avec revascularisation coronarienne
|
6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Progression de la plaque coronaire
Délai: 10 mois
|
le tertile le plus élevé de changement du score SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery). Un score SYNTAX plus élevé indique une plaque coronarienne plus compliquée. minimum 0, maximum 80. |
10 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
1 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TMAO_STEMI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .