Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimethylamin N-oxid ved myokardieinfarkt

31. januar 2018 opdateret af: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center

Mikrobiota-afledt trimethylamin N-oxid som restrisiko efter ST-forhøjelse myokardieinfarkt

Trimethylamin-N-oxid (TMAO) produceres fra metabolismen af ​​tarmmikrobiota og er angiveligt pro-atherogen og forbundet med kardiovaskulære hændelser. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den sekventielle ændring i TMAO-niveauer med nuværende optimale sekundære forebyggelsesterapier hos patienter med ST-elevation akut myokardieinfarkt (STEMI) og den kliniske indvirkning af TMAO-niveauer på progressionen af ​​åreforkalkning og efterfølgende kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfatter patienter med deres første STEMI. Efterforskerne måler plasma-TMAO-niveauer ved hjælp af det frosne plasma ved begyndelsen af ​​STEMI og 10 måneder senere (den kroniske fase). For at vurdere plakprogression måles den resterende SYNTAX-score (Synergi mellem Perkutan koronarintervention med Taxus og hjertekirurgi) og SYNTAX-score i kronisk fase. Efter den kroniske fasevurdering af TMAO- og SYNTAX-score følges patienterne for kardiovaskulære hændelser, herunder død, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og ustabil angina pectoris med koronar revaskularisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

112

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

STEMI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev indlagt på Yokohama City University Medical Center med diagnosen deres første STEMI, og som gennemgik primær perkutan koronar intervention inden for 12 timer efter debut og modtog opfølgende koronar angiogram 10 måneder efter indeksinterventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE
Tidsramme: 6 år
død, myokardieinfarkt, iskæmisk slagtilfælde og ustabil angina pectoris med koronar revaskularisering
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af koronar plak
Tidsramme: 10 måneder

den højeste tertil af ændring i SYNTAX (Synergi mellem Perkutan koronarintervention med Taxus og hjertekirurgi).

Højere SYNTAX-score indikerer mere kompliceret koronar plak. minimum 0, maksimum 80.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

1. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMAO_STEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner