Trimethylamin N-oxid při infarktu myokardu
31. ledna 2018 aktualizováno: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Trimethylamin N-oxid získaný z mikrobioty jako zbytkové riziko po infarktu myokardu s elevaci ST
Trimethylamin-N-oxid (TMAO) je produkován metabolismem střevní mikroflóry a je údajně proaterogenní a spojený s kardiovaskulárními příhodami.
Účelem této studie je prozkoumat sekvenční změnu hladin TMAO současnými optimálními sekundárními preventivními terapiemi u pacientů s akutním infarktem myokardu s elevacemi ST (STEMI) a klinický dopad hladin TMAO na progresi aterosklerózy a následných kardiovaskulárních příhod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zahrnuje pacienty s jejich prvním STEMI.
Výzkumníci měří hladiny TMAO v plazmě pomocí zmrazené plazmy na začátku STEMI a o 10 měsíců později (chronická fáze).
Pro hodnocení progrese plaku se měří reziduální skóre SYNTAX (synergie mezi perkutánní koronární intervencí s taxusem a srdeční chirurgií) a skóre SYNTAX v chronické fázi.
Po hodnocení chronické fáze skóre TMAO a SYNTAX jsou pacienti sledováni pro kardiovaskulární příhody včetně úmrtí, infarktu myokardu, ischemické cévní mozkové příhody a nestabilní anginy pectoris s koronární revaskularizací.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
STEMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli přijati do Yokohama City University Medical Center s diagnózou svého prvního STEMI a kteří podstoupili primární perkutánní koronární intervenci do 12 hodin po nástupu a dostali následný koronární angiogram 10 měsíců po indexové intervenci.
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 6 let
|
smrt, infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a nestabilní angina pectoris s koronární revaskularizací
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese koronárního plaku
Časové okno: 10 měsíců
|
nejvyšší tertil změny ve skóre SYNTAX (Synergie Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery). Vyšší skóre SYNTAX ukazuje na komplikovanější koronární plak. minimálně 0, maximálně 80. |
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMAO_STEMI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .