Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimetylamin N-oksid ved hjerteinfarkt

31. januar 2018 oppdatert av: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center

Mikrobiota-avledet trimetylamin N-oksid som restrisiko etter ST-elevasjon hjerteinfarkt

Trimetylamin-N-oksid (TMAO) produseres fra metabolismen av tarmmikrobiota og er angivelig pro-aterogen og assosiert med kardiovaskulære hendelser. Hensikten med denne studien er å undersøke den sekvensielle endringen i TMAO-nivåer med gjeldende optimale sekundære forebyggende terapier hos pasienter med ST-elevasjon akutt hjerteinfarkt (STEMI) og den kliniske innvirkningen av TMAO-nivåer på progresjonen av aterosklerose og påfølgende kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer pasienter med deres første STEMI. Etterforskerne måler plasma-TMAO-nivåer ved å bruke det frosne plasmaet ved begynnelsen av STEMI og 10 måneder senere (den kroniske fasen). For å vurdere plakkprogresjon måles gjenværende SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) score og SYNTAX-score i kronisk fase. Etter den kroniske fasevurderingen av TMAO- og SYNTAX-score, følges pasientene for kardiovaskulære hendelser inkludert død, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og ustabil angina pectoris med koronar revaskularisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

112

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

STEMI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble innlagt på Yokohama City University Medical Center med diagnosen deres første STEMI og som gjennomgikk primær perkutan koronar intervensjon innen 12 timer etter utbruddet og mottok oppfølging av koronar angiogram 10 måneder etter indeksintervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 6 år
død, hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og ustabil angina pectoris med koronar revaskularisering
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av koronar plakk
Tidsramme: 10 måneder

den høyeste tertilen av endring i SYNTAX (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) poengsum.

Høyere SYNTAX score indikerer mer komplisert koronar plakk. minimum 0, maksimum 80.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yokohama City University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TMAO_STEMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere