Trimethylamin-N-oxid bei Myokardinfarkt
31. Januar 2018 aktualisiert von: Yasushi Matsuzawa, Yokohama City University Medical Center
Mikrobiota-abgeleitetes Trimethylamin-N-oxid als Restrisiko nach ST-Hebungs-Myokardinfarkt
Trimethylamin-N-oxid (TMAO) wird aus dem Stoffwechsel der Darmmikrobiota produziert und ist Berichten zufolge proatherogen und mit kardiovaskulären Ereignissen verbunden.
Der Zweck dieser Studie ist es, die sequenzielle Veränderung der TMAO-Spiegel durch aktuelle optimale Sekundärpräventionstherapien bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) und den klinischen Einfluss der TMAO-Spiegel auf das Fortschreiten der Atherosklerose und nachfolgende kardiovaskuläre Ereignisse zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie schließt Patienten mit ihrem ersten STEMI ein.
Die Forscher messen die Plasma-TMAO-Spiegel unter Verwendung des gefrorenen Plasmas zu Beginn des STEMI und 10 Monate später (die chronische Phase).
Um die Plaque-Progression zu beurteilen, werden der verbleibende SYNTAX-Score (Synergy Between Percutane Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery) und der SYNTAX-Score in der chronischen Phase gemessen.
Nach der Beurteilung des TMAO- und SYNTAX-Scores in der chronischen Phase werden die Patienten auf kardiovaskuläre Ereignisse einschließlich Tod, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall und instabiler Angina pectoris mit koronarer Revaskularisation nachbeobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
112
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
STEMI
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit der Diagnose ihres ersten STEMI in das Yokohama City University Medical Center aufgenommen wurden und sich innerhalb von 12 Stunden nach Beginn einer primären perkutanen Koronarintervention unterzogen und 10 Monate nach der Indexintervention ein Koronarangiogramm zur Nachsorge erhielten.
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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KEULE
Zeitfenster: 6 Jahre
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Tod, Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall und instabile Angina pectoris mit koronarer Revaskularisation
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Koronare Plaque-Progression
Zeitfenster: 10 Monate
|
das höchste Tertil der Veränderung im SYNTAX-Score (Synergy Between Percutane Coronary Intervention With Taxus and Cardiac Surgery). Ein höherer SYNTAX-Score weist auf eine kompliziertere koronare Plaque hin. mindestens 0, höchstens 80. |
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMAO_STEMI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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