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心肌梗塞中的三甲胺 N-氧化物

2018年1月31日 更新者:Yasushi Matsuzawa、Yokohama City University Medical Center

微生物群衍生的三甲胺 N-氧化物作为 ST 段抬高心肌梗死后的残余风险

三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 由肠道微生物群的新陈代谢产生,据报道可促动脉粥样硬化并与心血管事件相关。 本研究的目的是研究当前最佳二级预防疗法对 ST 段抬高急性心肌梗死 (STEMI) 患者 TMAO 水平的连续变化,以及 TMAO 水平对动脉粥样硬化进展和随后心血管事件的临床影响。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该研究包括首次发生 STEMI 的患者。 研究人员在 STEMI 发作时和 10 个月后(慢性期)使用冷冻血浆测量血浆 TMAO 水平。 为评估斑块进展,测量残余 SYNTAX(经皮冠状动脉介入治疗与 Taxus 和心脏手术之间的协同作用)评分和慢性期 SYNTAX 评分。 在对 TMAO 和 SYNTAX 评分进行慢性期评估后,对患者的心血管事件进行随访,包括死亡、心肌梗死、缺血性中风和冠状动脉血运重建引起的不稳定型心绞痛。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

112

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心肌梗死

描述

纳入标准:

  • 首次诊断为 STEMI 并在横滨市立大学医学中心就诊并在发病后 12 小时内接受直接经皮冠状动脉介入治疗并在指数干预后 10 个月接受随访冠状动脉造影的患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大体时间:6年
死亡、心肌梗死、缺血性卒中和冠状动脉血运重建引起的不稳定型心绞痛
6年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉斑块进展
大体时间:10个月

SYNTAX(经皮冠状动脉介入治疗与 Taxus 和心脏手术之间的协同作用)评分的最高三分位数变化。

SYNTAX 分数越高表明冠状动脉斑块越复杂。 最小 0,最大 80。

10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月25日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TMAO_STEMI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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