MINDSpeed フードとブレイン トレーニング RCT (MINDSpeed)
2024年3月13日 更新者：Daniel Clark、Indiana University
この研究の目的は、ポリフェノールを多く含む食品と脳トレーニングが高齢者の認知能力にどのように影響するかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセントを与える低学歴の成人は、ベースラインの認知評価を完了し、4 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます: 1) MIND 食品と認知トレーニング、2) MIND 食品とコントロール トレーニング、3) コントロール フードと認知トレーニング、または 4 ) 食品を管理し、トレーニングを管理します。
すべての介入は、研究期間中にすべての参加者に提供されるタブレット コンピューター デバイスで実行されるアプリケーションを介して行われます。 認知トレーニングは、Posit Science, Inc. のオンライン BrainHQ プログラムを通じて提供されます。 食品は、オンライン ショッピング形式でタブレット デバイスに表示されます。 厳選された食材は研究チームが調理・配送します。
積極的な介入は12週間続きます。 12 週間後、無料の食事の配達は停止しますが、認知トレーニングに割り当てられた参加者は引き続き BrainHQ にアクセスできます。 MIND 食品部門にいる人は、MIND 食品の消費を維持するよう奨励されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
212
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Clark, PHD
- 電話番号：317 274 9292
- メール：daniclar@iu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lyndsi Moser, BA, CCRP
- 電話番号：317-963-7301
- メール：lrhabegg@iupui.edu
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Regenstrief Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上、
- ≤ 12 年の教育、
- 英語を話す、
- マリオン郡 (およびすぐ周辺の郡) の居住者であり、食品の配達を受けるための定住/定住しています。
- 自然生まれの米国市民。
除外基準:
- 老人ホームに住んでいる
- 認知症、アルツハイマー病（AD）、余命の短いがん、多発性硬化症、てんかん、統合失調症、双極性障害、パーキンソン病の自己申告による診断。現在の化学療法または放射線療法;脳腫瘍、脳手術、脳感染症の病歴; -過去12か月以内の脳卒中または心筋梗塞
- 現在のアルコール摂取量は、女性で週に 8 杯以上、男性で週に 15 杯以上。
- 視覚障害（新聞を読むのが難しいと自己申告）または色盲。
- 介入や評価を妨げる低いコミュニケーション能力（試験官評価）;
- 同様の認知トレーニング研究への以前の関与;
- ベースラインで血液サンプルを提供できない、または提供したくない
- 腫瘍、出血、動脈瘤、水頭症、またはベースライン脳MRIからのその他の重要な臨床所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MINDSpeed介入
ポリフェノールを多く含む食品（MIND食品など）の摂取と処理スピードのトレーニング
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処理速度のトレーニングは、Posit Science, Inc. のインターネット ベースの BrainHQ プログラムによって提供されます。BrainHQ には、5 つの異なる速度トレーニング モジュール (Hawk Eye、Visual Sweeps、Fine Tuning、Eye for Detail、Sound Sweeps) が含まれています。視覚識別、空間一致、前方スパン、命令追従、および記憶。
「MIND」ダイエット (Rush Aging & Memory グループによって作成された) は、ベリー、ナッツ、ココア、黒豆、オリーブ オイル、緑の葉野菜などのポリフェノールを多く含む食品に特に重点を置いています。
参加者はこれらの食品をデジタル学習アプリケーションから選択し、宅配で受け取ります。
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アクティブコンパレータ：MINDの食事とトレーニングの管理
ポリフェノールを多く含む食品（MIND食品など）とオンライン（不活性）ゲームの消費
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「MIND」ダイエット (Rush Aging & Memory グループによって作成された) は、ベリー、ナッツ、ココア、黒豆、オリーブ オイル、緑の葉野菜などのポリフェノールを多く含む食品に特に重点を置いています。
参加者はこれらの食品をデジタル学習アプリケーションから選択し、宅配で受け取ります。
コントロール トレーニングは、Posit Science, Inc. のインターネット ベースの BrainHQ プログラムによって提供されます。これらは、三目並べ、コネクト 4、戦艦などの不活発なゲームです。
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アクティブコンパレータ：食品の管理と処理速度のトレーニング
低ポリフェノール食品の摂取と処理スピードのトレーニング
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処理速度のトレーニングは、Posit Science, Inc. のインターネット ベースの BrainHQ プログラムによって提供されます。BrainHQ には、5 つの異なる速度トレーニング モジュール (Hawk Eye、Visual Sweeps、Fine Tuning、Eye for Detail、Sound Sweeps) が含まれています。視覚識別、空間一致、前方スパン、命令追従、および記憶。
食品には低ポリフェノールが含まれています。
参加者はこれらの食品をデジタル学習アプリケーションから選択し、宅配で受け取ります。
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偽コンパレータ：ダブルコントロール
低ポリフェノール食品およびオンライン（不活性）ゲームの消費
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コントロール トレーニングは、Posit Science, Inc. のインターネット ベースの BrainHQ プログラムによって提供されます。これらは、三目並べ、コネクト 4、戦艦などの不活発なゲームです。
食品には低ポリフェノールが含まれています。
参加者はこれらの食品をデジタル学習アプリケーションから選択し、宅配で受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エグゼクティブ認知機能複合スコア
時間枠：12週間の介入直後（トレーニング直後）]
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言語の流暢さ、複雑な順序付け、反応抑制、およびリスト学習の個別に管理されたテストによって測定されたエグゼクティブ認知機能複合スコア。
スケール スコアの範囲は -20 ～ 20 です。
スコアが低いほど機能が悪いことを表し、スコアが高いほど機能が優れていることを表します。
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12週間の介入直後（トレーニング直後）]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月10日
一次修了 (実際)
2024年3月8日
研究の完了 (実際)
2024年3月8日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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