Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MINDSpeed ​​Food and Brain Training RCT (MINDSpeed)

keskiviikko 13. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Daniel Clark, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia kuinka paljon polyfenolia sisältävät ruoat ja aivoharjoitukset vaikuttavat ikääntyneiden kognitiiviseen suorituskykyyn

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heikosti koulutetut aikuiset, jotka antavat tietoisen suostumuksen, suorittavat kognitiivisen perusarvioinnin ja satunnaistetaan sitten yhteen neljästä haarasta: 1) MIND-ruoat ja kognitiivinen koulutus, 2) MIND-ruoat ja kontrollikoulutus, 3) kontrolliruoat ja kognitiivinen koulutus tai 4. ) valvontaelintarvikkeet ja valvontakoulutus.

Kaikki interventiot suoritetaan tablet-tietokoneella toimivien sovellusten kautta, jotka toimitamme kaikille osallistujille tutkimuksen ajan. Kognitiivinen koulutus toimitetaan Posit Science, Inc:n online-BrainHQ-ohjelman kautta. Ruoat näytetään tablet-laitteella verkkokaupan muodossa. Tutkimusryhmä valmistaa ja toimittaa valitut ruoat.

Aktiivinen interventio kestää 12 viikkoa. 12 viikon jälkeen ilmaiset ruoan toimitukset loppuvat, mutta kognitiiviseen koulutukseen osallistuneet pääsevät edelleen BrainHQ:han. MIND-elintarvikeryhmissä olevia kannustetaan jatkamaan MIND-ruoan kulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Daniel Clark, PHD
  • Puhelinnumero: 317 274 9292
  • Sähköposti: daniclar@iu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lyndsi Moser, BA, CCRP
  • Puhelinnumero: 317-963-7301
  • Sähköposti: lrhabegg@iupui.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Regenstrief Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 60 vuotta tai vanhempi,
  • ≤ 12 vuotta koulutusta,
  • Englantia puhuva,
  • Marion Countyn (ja sitä ympäröivien läänien) asukas, jolla on vakituinen/kiinteä asuinpaikka ruokatoimituksia varten
  • luonnollisesti syntynyt Yhdysvaltain kansalainen.

Poissulkemiskriteerit:

  • asuu vanhainkodissa
  • itse ilmoittama dementia, Alzheimerin tauti (AD), syöpä, jonka elinajanodote on lyhyt, multippeliskleroosi, epilepsia, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, Parkinsonin tauti; nykyinen kemoterapia tai sädehoito; aivokasvain, aivoleikkaus, aivotulehdus; aivohalvaus tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana
  • nykyinen alkoholinkulutus ≥8 annosta viikossa naisilla tai ≥15 annosta viikossa miehillä;
  • huono näkö (itseraportoitu vaikeus lukea sanomalehteä) tai värisokea;
  • alhainen kommunikaatiokyky (tarkastajan arvosana), joka häiritsisi interventioita ja arviointeja;
  • aiempi osallistuminen vastaaviin kognitiivisiin koulutustutkimuksiin;
  • ei pysty tai halua antaa verinäytettä lähtötilanteessa
  • kasvain, verenvuoto, aneurysma, vesipää tai muu merkittävä kliininen löydös aivojen magneettikuvauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINDSpeed ​​Intervention
Runsaasti polyfenoleja sisältävien elintarvikkeiden (eli MIND-ruoat) kulutus JA prosessointinopeus
Käyttäytyminen: Prosessointikoulutuksen nopeus
Prosessointinopeuskoulutuksen tarjoaa Posit Science, Inc:n Internet-pohjainen BrainHQ-ohjelma. BrainHQ sisältää viisi erilaista nopeusharjoitusmoduulia (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), jotka napauttavat aikajärjestyksen arviointia, visuaalinen erottelu, spatiaalinen yhteensopivuus, eteenpäin suuntautuminen, ohjeiden seuraaminen ja muisti.
Käyttäytyminen: MIND-ruoat
"MIND"-ruokavalio (Rush Aging & Memory -ryhmän luoma) painottaa erityisesti runsaasti polyfenoleja sisältäviä ruokia, kuten marjoja, pähkinöitä, kaakaota, mustia papuja, oliiviöljyä ja vihreitä lehtivihanneksia. Osallistujat valitsevat nämä ruuat digitaalisesta opintosovelluksesta ja saavat ne kotiinkuljetuksella.
Active Comparator: MIND ruoan ja harjoittelun valvonta
Runsaasti polyfenoleja sisältävien elintarvikkeiden (eli MIND-ruoat) ja verkkopelien (inerttien) kulutus
Käyttäytyminen: MIND-ruoat
"MIND"-ruokavalio (Rush Aging & Memory -ryhmän luoma) painottaa erityisesti runsaasti polyfenoleja sisältäviä ruokia, kuten marjoja, pähkinöitä, kaakaota, mustia papuja, oliiviöljyä ja vihreitä lehtivihanneksia. Osallistujat valitsevat nämä ruuat digitaalisesta opintosovelluksesta ja saavat ne kotiinkuljetuksella.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harjoittelun ohjaus
Ohjauskoulutuksen tarjoaa Posit Science, Inc:n Internet-pohjainen BrainHQ-ohjelma. Nämä ovat inerttejä pelejä, kuten tic-tac-toe, connect 4, taistelulaiva jne.
Active Comparator: Hallitse elintarvikkeita ja käsittelyn nopeutta
Vähäpolyfenolisten ruokien kulutus JA käsittelyn nopeus
Käyttäytyminen: Prosessointikoulutuksen nopeus
Prosessointinopeuskoulutuksen tarjoaa Posit Science, Inc:n Internet-pohjainen BrainHQ-ohjelma. BrainHQ sisältää viisi erilaista nopeusharjoitusmoduulia (Hawk Eye, Visual Sweeps, Fine Tuning, Eye for Detail, Sound Sweeps), jotka napauttavat aikajärjestyksen arviointia, visuaalinen erottelu, spatiaalinen yhteensopivuus, eteenpäin suuntautuminen, ohjeiden seuraaminen ja muisti.
Käyttäytyminen: Hallitse elintarvikkeita
Ruoat sisältävät vähän polyfenoleja. Osallistujat valitsevat nämä ruuat digitaalisesta opintosovelluksesta ja saavat ne kotiinkuljetuksella.
Huijausvertailija: Kaksoisohjaus
Vähäpolyfenolisten ruokien kulutus JA verkkopelit (inertit).
Käyttäytyminen: Kognitiivinen harjoittelun ohjaus
Ohjauskoulutuksen tarjoaa Posit Science, Inc:n Internet-pohjainen BrainHQ-ohjelma. Nämä ovat inerttejä pelejä, kuten tic-tac-toe, connect 4, taistelulaiva jne.
Käyttäytyminen: Hallitse elintarvikkeita
Ruoat sisältävät vähän polyfenoleja. Osallistujat valitsevat nämä ruuat digitaalisesta opintosovelluksesta ja saavat ne kotiinkuljetuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Executive Cognitive Function Composite Score
Aikaikkuna: Välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (välitön koulutuksen jälkeinen)]
Executive Cognitive Function Composite Score mitattuna yksilöllisesti annetuilla verbaalisen sujuvuuden, monimutkaisen sekvensoinnin, vasteen eston ja listaoppimisen testeillä. Asteikon pistemäärä on -20 - 20. Matalat pisteet edustavat huonompaa toimintaa ja korkeammat pisteet parempaa toimintaa.
Välittömästi 12 viikon toimenpiteen jälkeen (välitön koulutuksen jälkeinen)]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala koulutus

Kliiniset tutkimukset Prosessointikoulutuksen nopeus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa