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RCT de Treinamento Cerebral e Alimentar MINDSpeed (MINDSpeed)

17 de fevereiro de 2025 atualizado por: Daniel Clark, Indiana University
O objetivo deste estudo é aprender como alimentos ricos em polifenóis e exercícios de treinamento cerebral afetam o desempenho cognitivo de adultos mais velhos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Adultos com baixa escolaridade que derem consentimento informado completarão uma avaliação cognitiva inicial e, em seguida, serão randomizados para um dos quatro braços: 1) alimentos MIND e treinamento cognitivo, 2) alimentos MIND e treinamento de controle, 3) alimentos de controle e treinamento cognitivo ou 4 ) controlar os alimentos e controlar o treinamento.

Todas as intervenções são realizadas por meio de aplicativos executados em um tablet que forneceremos a todos os participantes durante o estudo. O treinamento cognitivo é fornecido por meio do programa online BrainHQ da Posit Science, Inc. Os alimentos serão mostrados no tablet em formato de compras online. Os alimentos selecionados serão preparados e entregues pela equipe de estudo.

A intervenção ativa durará 12 semanas. Após as 12 semanas, as entregas gratuitas de alimentos cessarão, mas os participantes que foram alocados para o treinamento cognitivo continuarão a ter acesso ao BrainHQ. Aqueles nos braços de alimentos MIND serão encorajados a manter o consumo de alimentos MIND.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Regenstrief Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade igual ou superior a 60 anos,
  • ≤ 12 anos de escolaridade,
  • falando inglês,
  • Residente do Condado de Marion (e condados imediatamente adjacentes), com residência estável/fixa para receber entregas de alimentos
  • cidadão norte-americano nato.

Critério de exclusão:

  • morando em casa de repouso
  • diagnóstico autorrelatado de demência, doença de Alzheimer (DA), câncer com expectativa de vida curta, esclerose múltipla, epilepsia, esquizofrenia, transtorno bipolar, doença de Parkinson; quimioterapia ou radioterapia atual; história de tumor cerebral, cirurgia cerebral, infecção cerebral; acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses
  • consumo atual de álcool ≥8 drinques por semana para mulheres ou ≥15 drinques por semana para homens;
  • visão fraca (dificuldade auto-relatada para ler um jornal) ou daltônico;
  • baixa capacidade comunicativa (classificada pelo examinador) que interferiria nas intervenções e avaliações;
  • envolvimento prévio em estudos similares de treinamento cognitivo;
  • incapaz ou sem vontade de fornecer amostra de sangue na linha de base
  • tumor, hemorragia, aneurisma, hidrocefalia ou outro achado clínico significativo da RM cerebral basal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MINDSpeed
Consumo de alimentos ricos em polifenóis (ou seja, alimentos MIND) E treinamento de velocidade de processamento
Comportamental: Velocidade de treinamento de processamento
O treinamento de velocidade de processamento é fornecido pelo programa BrainHQ baseado na Internet da Posit Science, Inc. discriminação visual, correspondência espacial, avanço, seguimento de instruções e memória.
Comportamental: Alimentos MENTE
A dieta "MIND" (criada pelo grupo Rush Aging & Memory) enfatiza especificamente alimentos ricos em polifenóis, como bagas, nozes, cacau, feijão preto, azeite de oliva e vegetais de folhas verdes. Os participantes selecionam esses alimentos no aplicativo digital do estudo e os recebem por meio de entrega em domicílio.
Comparador Ativo: Controle de alimentação e treinamento MIND
Consumo de alimentos ricos em polifenóis (ou seja, alimentos MIND) E jogos online (inertes)
Comportamental: Alimentos MENTE
A dieta "MIND" (criada pelo grupo Rush Aging & Memory) enfatiza especificamente alimentos ricos em polifenóis, como bagas, nozes, cacau, feijão preto, azeite de oliva e vegetais de folhas verdes. Os participantes selecionam esses alimentos no aplicativo digital do estudo e os recebem por meio de entrega em domicílio.
Comportamental: Controle de treinamento cognitivo
O treinamento de controle é fornecido pelo programa BrainHQ baseado na Internet da Posit Science, Inc.
Comparador Ativo: Controle de alimentos e treinamento de velocidade de processamento
Consumo de alimentos com baixo teor de polifenóis E treinamento de velocidade de processamento
Comportamental: Velocidade de treinamento de processamento
O treinamento de velocidade de processamento é fornecido pelo programa BrainHQ baseado na Internet da Posit Science, Inc. discriminação visual, correspondência espacial, avanço, seguimento de instruções e memória.
Comportamental: Alimentos de controle
Os alimentos contêm polifenóis baixos. Os participantes selecionam esses alimentos no aplicativo digital do estudo e os recebem por meio de entrega em domicílio.
Comparador Falso: Controle Duplo
Consumo de alimentos com baixo teor de polifenóis E jogos online (inertes)
Comportamental: Controle de treinamento cognitivo
O treinamento de controle é fornecido pelo programa BrainHQ baseado na Internet da Posit Science, Inc.
Comportamental: Alimentos de controle
Os alimentos contêm polifenóis baixos. Os participantes selecionam esses alimentos no aplicativo digital do estudo e os recebem por meio de entrega em domicílio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação composta da função cognitiva executiva
Prazo: Imediatamente após a intervenção de 12 semanas (Pós-Treinamento Imediato)]
Pontuação composta da função cognitiva executiva medida por testes administrados individualmente de fluência verbal, sequenciamento complexo, inibição de resposta e aprendizado de lista. O intervalo de pontuação da escala é de -20 a 20. Pontuações baixas representam pior função e pontuações mais altas representam melhor função.
Imediatamente após a intervenção de 12 semanas (Pós-Treinamento Imediato)]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1703766063
  • R01AG052439 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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